Última atualização há 7 dias

Maridebart Cafraglutide Versus Placebo em Participantes Adultos com Apneia Obstrutiva do Sono em Terapia de Pressão Positiva nas Vias Aéreas

250 pacientes em todo o mundo

Disponível em United States, Brazil

Amgen

1Locais de pesquisa

250Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Transtornos do sono

Apneia do sono

Maridebart Cafraglutide

Até 99 Anos

Todos os gêneros

: AHI ≥ 15 na polissonografia no dia 1 antes da randomização.
IMC ≥ 27 kg/m^2 na triagem.
Antecendentes de pelo menos 1 tentativa malsucedida de perda de peso por meio de dieta e exercício.
Em terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) por pelo menos 3 meses consecutivos antes da triagem e planeja continuar a terapia PAP durante o ensaio.

: Teve alguma cirurgia anterior ou planejada nas vias aéreas superiores para apneia do sono ou cirurgia maior de ouvido, nariz ou garganta.
Anomalias craniofaciais significativas que podem afetar a respiração na triagem.
Diagnóstico de Apneia Central com % de apneias/hipopneias centrais ≥ 50%, e/ou diagnóstico de Respiração de Cheyne-Stokes.
Tratamento com dispositivo ativo de apneia obstrutiva do sono, além da terapia PAP (por exemplo, aparelhos orais), ou outros tratamentos que, na opinião do investigador, possam interferir nos desfechos do estudo, a menos que esteja disposto a interromper o tratamento durante a triagem e ao longo do estudo.
Doenças respiratórias, como síndrome de hipoventilação da obesidade ou hipercapnia diurna, ou doenças neuromusculares, como miastenia gravis ou outras condições que possam interferir nos resultados do estudo na opinião do investigador.
Ter circunstâncias pessoais ou responsabilidades relacionadas ao trabalho que impeçam a retirada de 7 dias de PAP antes do teste de polissonografia durante o curso do estudo.

Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul - NPCRS

Incorporando

Rua Mostardeiro 5/310, Porto Alegre, Rio Grande do Sul

EstudoMARITIME-OSA-1

PatrocinadorAmgen

Tipo de estudoIntervencionista

Patologias

Apneia do sono

Requisitos

Até 99 AnosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT07225686