Última atualização há 3 dias
Estudo Clínico para Participantes com Colesterol Alto/Hiperlipidemia
975 pacientes em todo o mundo
Um Estudo de Fase 3, Multicêntrico, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo para Avaliar a Eficácia e Segurança do Decanoato de Enlicitide Coadministrado com Rosuvastatina em Adultos com Hiperlipidemia
Disponível em Spain, United States, Brazil, Argentina
Merck Sharp & Dohme LLC
12Locais de pesquisa
975Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Hiperlipidemia
Medicação / medicamento a ser usado
Enlicitide
requisitos para o paciente
Até 64 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Não recebeu terapia redutora de lipídios ou não recebeu certos TLLs dentro de um período de tempo específico antes do estudo.
- Tem antecedentes de hipercolesterolemia familiar homozigótica, FH heterozigótica composta ou FH heterozigótica dupla.Teve uma internação por insuficiência cardíaca nos 3 meses anteriores à triagem.Está relutante em tomar uma estatina e tem antecedentes de sintomas musculares associados à estatina ou outros eventos adversos relacionados à estatina de qualquer estatina e dose e é conhecido por ser intolerante a 1 ou mais estatinas.Tem antecedentes de alguma das seguintes condições: Miopatia, miosite, rabdomiólise ou dor muscular inexplicável; Doença muscular ou neuromuscular; Neuropatia, fibromialgia ou dor crônica; ou Tem histórico pessoal ou familiar de distúrbios musculares hereditários.Tem doença hepatobiliar ou hepática ativa ou crônica.Tem infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana.Está submetido ou submeteu anteriormente a um programa de aferese de LDL-C dentro de 3 meses antes da triagem ou planeja iniciar um programa de aferese de LDL-C.Recebeu qualquer medicação que possa interagir com rosuvastatina dentro de 5 meias-vidas antes da triagem ou está planejando iniciar esse tratamento.
Sites
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas (IIC) - Rosario
Incorporando
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral - Corrientes
Incorporando
Centro Especialidades Médicas SRL (CEMEDIC)
Incorporando
Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas / Clinica Popular Endocrinologia
Incorporando
Clínica do Coração
Incorporando
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
Incorporando
EstudoMK-0616-037
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Hiperlipidemia
Requisitos
Até 64 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07216482
