Última atualização há 45 horas
Um estudo de S-337395 em adultos sintomáticos não hospitalizados com vírus sincicial respiratório (VSR) que apresentam alto risco de progressão para doença grave
192 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Argentina
Shionogi
3Locais de pesquisa
192Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Vírus sincicial respiratório
Medicação / medicamento a ser usado
Infecções por vírus sincicial respiratório
Infecção por VSR
Infecção viral
S-337395
Infecção aguda do trato respiratório inferior
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Participantes que apresentem início recente ou agravamento (se presente de forma crônica) de pelo menos 1 dos seguintes sinais e/ou sintomas consistentes com uma infecção respiratória aguda viral nas 72 horas anteriores à randomização: febre, congestão nasal, secreção nasal, dor de garganta, tosse, produção de escarro, falta de ar ou chiado no peito.Participantes diagnosticados com infecção por RSV, preferencialmente usando uma reação em cadeia da polimerase (PCR) rápida ou outro ensaio diagnóstico baseado em métodos moleculares.Tem pelo menos 1 dos seguintes fatores de risco para doença grave por RSV.≥ 75 anos de idade.Doença pulmonar crônica que é sintomática e requer tratamento crônico.Doença cardiovascular crônica sintomática que requer tratamento crônico.Com exceção da doença por RSV, clinicamente estável com base no histórico médico, exame físico, sinais vitais e eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) realizados na triagem.
- Hospitalizado ou com previsão de hospitalização dentro de 24 horas após a triagem.É considerado pelo investigador como imunocomprometido, devido a uma condição médica subjacente ou terapia médica, quimioterapia, radioterapia, transplante de células-tronco ou de órgão sólido.Tem alergias, hipersensibilidade ou intolerância conhecidas a S-337395 ou a qualquer um dos excipientes da formulação de S-337395 ou placebo.Suspeita ou comprometimento renal grave conhecido.Qualquer outra condição médica ou psiquiátrica que torne o participante inadequado para o estudo atual ou interfira na avaliação da resposta à intervenção do estudo, na opinião do investigador/subinvestigador.Recebeu uma terapia destinada a tratar a infecção por RSV nos 14 dias anteriores à triagem.Está recebendo quimioterapia ou imunoterapia para malignidade.Recebeu vacinação contra RSV nos 7 dias anteriores à triagem.Teve síndrome respiratória aguda grave por coronavírus 2 (SARS-CoV-2) ou infecção por influenza confirmada (o teste foi positivo) durante os 28 dias anteriores à triagem.Teve qualquer outra infecção respiratória clinicamente relevante confirmada por qualquer patógeno, no momento da triagem ou dentro de 28 dias da triagem.
Sites
Clínica Mayo de UMCB SRL - Tucumán
Incorporando
Fundación Huésped - CABA
Incorporando
Instituto Médico Río Cuarto
Incorporando
PatrocinadorShionogi
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Vírus sincicial respiratório
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07214571
