Última atualização há 6 dias
Um Estudo de Fase 3 em Duas Partes de LY4170156 em Participantes com Câncer de Ovário Resistente ao Platina (Parte A) e Sensível ao Platina (Parte B)
1080 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Mexico
Eli Lilly and Company
8Locais de pesquisa
1080Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer de ovário
Medicação / medicamento a ser usado
Receptor de Folato Alfa
Conjugado Anticorpo-Drogas
Resistente ao Platina
Sensível ao Platina
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Parte A y B:Ter câncer de ovário seroso de alto grau, peritoneal primário ou de tubo de Falópio confirmado histologicamente.Tem disponibilidade confirmada de bloco de tecido tumoral ou lâminas.Apresentar progressão radiográfica na ou após a linha mais recente de terapia sistêmica anticâncer.Apresentar um estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.Ter doença mensurável de acordo com RECIST v1.1.Parte A:Ter doença resistente ao platina, definida como progressão radiográfica menor ou igual a (≤) 6 meses da última administração da terapia com platina.Ter recebido anteriormente maior ou igual a (≥)1, mas ≤3 linhas anteriores de terapia citotóxica sistêmica. Até 4 linhas de terapia anterior são permitidas se uma dessas linhas for mirvetuximabe soravtansina.Recebeu tratamento prévio com bevacizumabe, a menos que haja contraindicação ou intolerância documentada.Receberam tratamento com um inibidor da polimerase de poli(ADP-ribose) (PARPi) se souberam ter uma mutação no gene do câncer de mama (BRCA) somática ou germinativa, se clinicamente indicado, a menos que haja contraindicação ou intolerância documentada.Parte B:Tiveram recidiva após quimioterapia de primeira linha baseada em platina e têm doença sensível à platina definida como progressão radiográfica maior que (>) 6 meses após a última administração de terapia com platina.Ter recebido anteriormente ≥1 mas ≤2 linhas anteriores de quimioterapia citotóxica sistêmica.Já recebeu anteriormente um PARPi, de acordo com o rótulo do produto local, com progressão em, ou dentro de 6 meses após a conclusão do tratamento com PARPi.
- Recebeu previamente um conjugado anticorpo-fármaco (ADC) com um fármaco inibidor de topoisomerase.Apresentar doença refratária ao platina primária, definida como doença que progrediu ≤3 meses desde a última dose de quimioterapia de primeira linha contendo platina.Apresentar proteinúria clinicamente significativa.
Sites
CENEIT Oncológicos. Centro Especializado en Investigación y Tratamientos Oncológicos
Health Pharma Professional Research
COI Centro Oncológico Internacional S.A.P.I
Centro de Atención e Investigación Clínica en Oncología - Mérida
Unidad Médica Onco-hematológica
PanAmerican Clinical Research - Querétaro
Hospital Ángeles Tijuana
Centro Oncológico Estatal ISSEMyM
EstudoFRAmework-01
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer de ovário
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07213804
