Estudo de Revumenib em Combinação com Quimioterapia Intensiva em Leucemia Mieloide Aguda (LMA) Recém-Diagnosticada com Mutação NPM1
468 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Syndax Pharmaceuticals
468Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Leucemia
Leucemia mielóide aguda
Medicação / medicamento a ser usado
Revumenib
requisitos para o paciente
De 12 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Os participantes devem ter LMA recém-diagnosticada e sem tratamento prévio e ser candidatos à quimioterapia intensiva.
Presença de uma mutação NPM1.
Estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group ≤2 (≤1 se >65 anos); Karnofsky ou Lansky ≥40.
Tenha uma expectativa de vida de ≥3 meses, conforme julgado pelo Investigador.
Teste sérico de gravidez negativo.
Função adequada do fígado, rins e coração.
Diagnóstico de leucemia promielocítica aguda ativa.
Doença ativa do sistema nervoso central.
Intervalo QT corrigido por Fridericia (QTcF) >450 milissegundos no rastreamento, diagnóstico ou suspeita de síndrome do QT longo ou histórico familiar de síndrome do QT longo.
Qualquer problema gastrointestinal (GI) do trato GI superior que provavelmente afete a absorção ou ingestão de medicamentos orais.
Qualquer neoplasia concomitante que exija terapia ativa (exceto câncer de mama ou de próstata estável ou em resposta à terapia endócrina).
Incapacidade de engolir medicação oral.
Mulheres grávidas ou lactantes.
O participante tem hepatite B ativa ou crônica conhecida, hepatite C ativa (HCV) ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) positiva com carga viral detectável.
