Última atualização há 46 horas
Um Estudo para Testar se o Nerandomilast Pode Ajudar a Atrasar as Mudanças nos Pulmões em Pessoas com Antecedentes Familiares de Fibrose Pulmonar
80 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Boehringer Ingelheim
5Locais de pesquisa
80Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Fibrose pulmonar
Doença pulmonar intersticial
requisitos para o paciente
De 40 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Indivíduos ≥40 anos de idade no momento do primeiro consentimento informado assinado na Visita 1a.Os participantes devem ter pelo menos 1 parente de primeiro grau (pai biológico, irmão ou filho) com fibrose pulmonar confirmada (fibrose pulmonar idiopática [FPI], pneumonia intersticial não específica idiopática [PINI] e/ou fibrose pulmonar devido a causa genética conhecida [por exemplo, síndrome do telômero curto, mutação de mucina 5B (MUC5B), mutações de proteína surfactante]).Tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) com evidência de anormalidades intersticiais pulmonares envolvendo pelo menos 5% de uma única zona pulmonar ou doença intersticial pulmonar (DIP), com base na avaliação central.Capacidade vital forçada (CVF) ≥80% do normal predito na Visita 1b.Capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono (DLCO) corrigida para hemoglobina ≥70% do normal previsto na Visita 1b.
- Fibrose pulmonar previamente conhecida que, na opinião do Investigador, requer tratamento com terapias aprovadas.Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)/FVC <0,7 na Visita 1b.Achados de HRCT consistentes com padrão de pneumonia intersticial usual (UIP) provável ou definitivo.Qualquer condição médica que seja conhecida por predispor ao desenvolvimento de fibrose pulmonar (por exemplo, doença do tecido conjuntivo conhecida).Uso anterior ou atual de nerandomilast, nintedanib ou pirfenidona.
Sites
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Centro de Investigación Clínica Belgrano S.A.
CEDIC Centro de Investigación Clínica - CABA, Buenos Aires
Consultorios Médicos del Buen Ayre
EstudoDROP-FPF
PatrocinadorBoehringer Ingelheim
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Fibrose pulmonarDoença pulmonar intersticial
Requisitos
De 40 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07201922
