Comparação de Resultados e Tempo Cirúrgico Entre Sutura Cortical e Medular vs. Sutura Apenas Medular: Ensaio Clínico Cortex

Investigar o impacto clínico de uma variável cirúrgica potencialmente modificável, a saber, a escolha da técnica de sutura durante a reconstrução renal, nos desfechos dos pacientes após nefrectomia parcial assistida por robô. A preservação da função renal tornou-se uma preocupação central na gestão cirúrgica de tumores renais, especialmente dadas as consequências a longo prazo da doença renal crônica na morbidade e mortalidade dos pacientes. A nefrectomia parcial é preferida para massas renais localizadas, pois permite o controle oncológico enquanto mantém a função renal. Tradicionalmente, a renorrafia envolve um fechamento em duas camadas, incluindo suturas medulares e corticais. No entanto, a literatura recente sugere que omitir a sutura cortical pode reduzir a perda de volume do parênquima renal e o tempo de isquemia quente, ao mesmo tempo que pode introduzir uma taxa mais alta de complicações menores. Apesar do crescente interesse em técnicas minimamente invasivas que preservam o néfron, ensaios robustos, prospectivos e randomizados que comparam diretamente a renorrafia em camada única (apenas medular) e a renorrafia em dupla camada (cortical e medular) permanecem escassos. A técnica em camada única, proposta pela primeira vez para abordar preocupações sobre compressão cortical desnecessária e lesão isquêmica, está ganhando atenção por sua simplicidade e potenciais vantagens na redução da perda de sangue e do tempo operatório. Este ensaio visa avaliar se evitar a sutura cortical durante a nefrectomia parcial assistida por robô leva a uma melhora na função renal pós-operatória, redução da perda de sangue e menor duração cirúrgica. Os pacientes serão aleatoriamente designados para realizar renorrafia apenas medular ou a abordagem convencional de dupla camada. Ambas as técnicas serão avaliadas quanto ao seu efeito no tempo de isquemia quente, taxas de complicações, perda de volume renal e eficiência cirúrgica. O estudo incluirá 80 pacientes submetidos a nefrectomia parcial por massas renais, distribuídos igualmente entre os dois grupos de intervenção. Este tamanho de amostra foi calculado para garantir o poder estatístico necessário para detectar diferenças na perda de sangue estimada, o desfecho primário. Uma ampla gama de desfechos secundários será medida em múltiplos pontos de tempo pós-operatório, incluindo taxa de filtração glomerular estimada, volume renal, incidência de complicações cirúrgicas e indicadores de qualidade de vida. Ao empregar um desenho randomizado, prospectivo e cego, o ensaio busca minimizar o viés e fornecer evidências de alta qualidade para orientar a tomada de decisão cirúrgica futura. Em última análise, o estudo visa esclarecer se a renorrafia cortical pode ser omitida com segurança sem comprometer os desfechos dos pacientes, potencialmente simplificando a técnica cirúrgica e melhorando os perfis de recuperação nesta população de pacientes.