Última atualização há 6 dias

Um Estudo Clínico de MK-1084 e Outros Tratamentos para Participantes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (MK-1084-007/KANDLELIT-007)

675 pacientes em todo o mundo

Um Estudo Clínico Multicêntrico, Randomizado, Aberto de Fase 3 para Avaliar a Segurança e Eficácia do MK-1084 em Combinação com Pembrolizumabe Subcutâneo e Berahialuronidase Alfa (MK-3475A) Versus MK-3475A em Combinação com Quimioterapia com Pemetrexed/Platina (Carboplatina ou Cisplatina) como Tratamento de Primeira Linha de Participantes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células (NSCLC) Avançado ou Metastático Mutante KRAS G12C (KANDLELIT-007)

Disponível em United States, Argentina

Merck Sharp & Dohme LLC

3Locais de pesquisa

675Pacientes no mundo

Cancer de pulmão

Carcinoma pulmonar de células não pequenas

MK-1084

Pembrolizumabe

Berahialuronidase Alfa

MK-3475A

Carboplatina

Pemetrexed

De 18 Anos

Todos os gêneros

: Tem NSCLC não escamoso (Estágio IIIB, Estágio IIIC) não elegível para ressecção curativa ou quimiorradioterapia ou Estágio IV: M1a, M1b ou M1c.
Se o vírus da imunodeficiência humana (HIV) for positivo, deve ter HIV bem controlado com terapia antirretroviral (TAR).

: Tem diagnóstico de câncer de pulmão de pequenas células ou, para tumores mistos, presença de elementos de pequenas células.
Tem doença inflamatória intestinal ativa que requer medicação imunossupressora ou histórico anterior claro de doença inflamatória intestinal (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa ou diarreia crônica).
Tem doença cardiovascular significativa ou doença cerebrovascular não controlada.
Tem um distúrbio gastrointestinal que afeta a absorção.
É HIV positivo e tem antecedentes de sarcoma de Kaposi e/ou Doença de Castleman Multicêntrica.
Recebeu terapia sistêmica anticâncer anterior para seu NSCLC avançado ou metastático.
Tem malignidade adicional conhecida que está progredindo ou que requer tratamento ativo nos últimos 3 anos.
Tem metástases conhecidas ativas do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa.
Tem doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos.
Antecedentes de pneumonite/intersticial doença pulmonar (não infecciosa) que necessitou de esteroides ou tem pneumonite/intersticial doença pulmonar atual.
Tem infecção ativa que requer terapia sistêmica, exceto aquelas especificadas pelo protocolo.
Tem antecedentes de transplante de células-tronco/órgão sólido.
Não se recuperou adequadamente de cirurgia maior ou tem complicações cirúrgicas em andamento.

Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba

Incorporando

Monseñor Pablo Cabrera 2941, Córdoba

Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata

Incorporando

Av. Colón 3456, Mar del Plata, Buenos Aires

Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires

Incorporando

Av. Crámer 1180, CABA, Buenos Aires

EstudoKANDLELIT-007

PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC

Tipo de estudoIntervencionista

Patologias

Carcinoma pulmonar de células não pequenas

Requisitos

De 18 AnosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT07190248