Última atualização há 11 dias
Estudo clínico para Participantes com Doença de Crohn Moderadamente a Severamente Ativa
980 pacientes em todo o mundo
Um Estudo Multicêntrico, Multinacional, Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo de Fase 3, de Indução para Avaliar a Eficácia e Segurança de Duvakitug em Participantes com Doença de Crohn Moderadamente a Severamente Ativa
Disponível em Argentina, Colombia, Mexico, Chile, Puerto Rico, United States
Um Estudo de Indução para Investigar a Eficácia e Segurança do Duvakitug em Participantes com Doença de Crohn Moderadamente a Severamente Ativa
Sanofi
16Locais de pesquisa
980Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença de crohn
Medicação / medicamento a ser usado
Duvakitug
requisitos para o paciente
Até 80 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Participantes com idade ≥18 e ≤80 anos na triagem. Onde permitido localmente, participantes de 16 a <18 anos que atendem à definição de Estágio de Tanner 5 para desenvolvimento.Diagnóstico confirmado de doença de Crohn (DC) moderadamente a gravemente ativa por pelo menos 3 meses antes da linha de base.Demonstraram resposta inadequada, mostraram perda de resposta ou intolerância a terapias convencionais ou terapias avançadas (TAs).
- Participantes com Colite Ulcerativa (CU) ou colite indeterminada.Participantes com dois segmentos inteiros ausentes do: íleo terminal, cólon direito, cólon transverso, sigmoide e cólon esquerdo, e reto.História de displasia gastrointestinal (GI) de alto grau anterior ou atual.Participantes em tratamento com, mas não em doses estáveis de terapia convencional antes da linha de base.Participantes recebendo medicamentos ou terapias proibidos.Participantes com exposição anterior à terapia investigacional anti-TL1A.
Sites
Hospital Provincial del Centenario - Rosario, Santa Fe
Incorporando
Sanatorio de la Mujer - Rosario
Incorporando
I.M.E.P. Instituto Médico Elsa Pérez
Incorporando
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Gastroenterología Diagnóstica y Terapéutica - CABA
Incorporando
Hospital Italiano de La Plata
Incorporando
Hospital Privado de Córdoba
Incorporando
Centro de Estudios Clínicos e Investigaciones Médicas CeCim
Incorporando
Clínica Universidad de los Andes
Incorporando
Espacio EME
Incorporando
EstudoSTARSCAPE-1
PatrocinadorSanofi
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Doença de crohn
Requisitos
Até 80 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07184931
