Última atualização há 13 dias
Segurança em Participantes Adultos com Fibrilação Atrial que São Tratados com Anticoagulação
1200 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Brazil, Argentina
Regeneron Pharmaceuticals
5Locais de pesquisa
1200Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Arritmia cardíaca
Fibrilação atrial
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tem FA ou flutter (paroxístico ou persistente), não considerado secundário a uma causa reversível, e uma indicação para tratamento anticoagulante por tempo indeterminado, conforme descrito no protocolo.Atende a um dos seguintes.pontuação CHA2DS2-VA [C: insuficiência cardíaca congestiva; H: hipertensão; A2: idade ≥75 anos (pontos duplos); D: diabetes mellitus; S2: acidente vascular cerebral ou AIT ou tromboembolismo (pontos duplos); V: doença vascular; A: idade 65-74 anos] ≥2 e naïve a anticoagulante oral (OAC) ou.Pontuação CHA2DS2-VA ≥3 ou.Pontuação CHA2DS2-VA de 2 e pelo menos 1 critério de enriquecimento conforme descrito no protocolo.Deve ter uma Razão Normalizada Internacional (INR) <2,5 no momento da randomização se estiver tomando varfarina ou outro Antagonista da Vitamina K (VKA).
- Tem uma prótese valvar cardíaca mecânica (Nota: a substituição transcateter da valva aórtica não é uma exclusão).Tem estenose mitral moderada a grave conhecida.Teve terapia de ablação bem-sucedida ou oclusão/exclusão do apêndice atrial esquerdo (LAA), ou ablação planejada ou oclusão/exclusão do LAA conforme descrito no protocolo.Teve um acidente vascular cerebral isquêmico dentro de 2 dias antes da randomização.Tinha taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <15 mL/min/1,73m^2 nos 30 dias anteriores à randomização ou estava em diálise ou com previsão de início conforme descrito no protocolo.Tem histórico de sangramento do sistema nervoso central nos 30 dias anteriores à randomização.
Sites
STAT Research - CABA
Incorporando
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Centro de Investigaciones Clínicas del Litoral SRL
Incorporando
Instituto De Pesquisa Clinica de Campinas - Ipecc
Incorporando
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
Incorporando
EstudoROXI-ATLAS
PatrocinadorRegeneron Pharmaceuticals
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Fibrilação atrial
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07175428
