Última atualização há 20 dias
Um Estudo de Trontinemabe em Participantes com Doença de Alzheimer Simptomática Precoce
800 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Brazil
Hoffmann-La Roche
1Locais de pesquisa
800Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença de alzheimer
Medicação / medicamento a ser usado
Trontinemab
requisitos para o paciente
Até 90 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Disposição e capacidade de completar todos os aspectos do estudo (incluindo ressonância magnética, genotipagem clínica e imagem PET ou LCR, conforme aplicável) durante a duração do estudo. O participante deve ser capaz de completar as avaliações sozinho ou com a ajuda do parceiro do estudo.Acuidade visual e auditiva adequadas, no julgamento do investigador, suficientes para realizar os testes neuropsicológicos (óculos e aparelhos auditivos são permitidos).Evidência do processo patológico da Doença de Alzheimer, conforme confirmado na varredura PET de amiloide. Uma razão de tau181/Aβ42 no LCR pode ser usada como uma opção alternativa se o PET de amiloide não estiver disponível.Demência provável por AD ou MCI devido a AD, também conhecida como síndrome clínica de Alzheimer estágio 3 ou estágio 4.Pontuação de triagem do MMSE ≥ 22 e CDR-GS de 0,5 ou 1,0.Histórico de declínio cognitivo relatado pelo participante e/ou informante, com início e progressão gradual ao longo do último ano antes da triagem.Um Índice de Memória Diferida do Teste Repetível de Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS DMI) com pontuação de 85 ou superior.Disponibilidade de um 'parceiro de estudo' conforme definido pelo protocolo.
- Qualquer evidência de uma condição além da DA que possa afetar a cognição.História ou presença de doença cerebrovascular clinicamente significativa.Antecedentes de trauma grave, clinicamente significativo (déficit neurológico persistente ou dano estrutural cerebral) do sistema nervoso central (SNC).Histórico ou presença de massa intracraniana clinicamente significativa.evidência de MRI de anomalias cerebrais significativas ou incapacidade de tolerar procedimentos de MRI ou contraindicação à MRI.Quaisquer outras condições médicas (por exemplo, cardiovascular, hepática, doença renal) que não estejam estáveis e adequadamente controladas ou que, na opinião do investigador, possam afetar a segurança do participante no estudo ou interferir nas avaliações do estudo.Antecedentes de malignidade com as seguintes exceções: se considerado curado; malignidades com risco negligenciável de metástase ou morte.
Sites
CPClin – Centro de Pesquisas Clinicas LTDA
Incorporando
EstudoTRONTIER 1
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Doença de alzheimer
Requisitos
Até 90 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07169578
