Última atualização há 3 dias
Segurança e Eficácia do Tarperprumig em Participantes Adultos com Vasculite Associada a Anticorpos Antineutrófilos (ANCA)
75 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Argentina
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
75Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Vasculite
Vasculite associada aos anticorpos anticitoplasma de neutrófilos (vasculite associada ao ANCA)
Medicação / medicamento a ser usado
Vasculite associada a ANCA
Vasculite Associada a Anticorpos Antineutrofílicos Citoplasmáticos
Vasculite
IMP (Tarperprumig)
requisitos para o paciente
Até 80 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Vasculite associada a ANCA recém-diagnosticada ou em recaída, subtipos GPA e MPA consistentes com os critérios de classificação ACR/EULAR de 2022 para GPA e MPA para os quais o tratamento com rituximabe ou ciclofosfamida é considerado.Teste positivo para anticorpos contra PR3-ANCA ou MPO-ANCA na triagem ou no passado por um ensaio quantitativo.Pelo menos um item maior, ou pelo menos 3 itens menores, ou pelo menos 2 itens renais no BVAS.
- Outras doenças sistêmicas que, no julgamento do Investigador, constituem a doença primária, incluindo, mas não se limitando a: granulomatose eosinofílica com poliangiite, lúpus eritematoso sistêmico, nefropatia por IgA e/ou vasculite associada à IgA com ou sem púrpura de Henoch-Schonlein, vasculite reumatoide, síndrome de Sjögren, doença anti-GBM, vasculite crioglobulinêmica, anemia hemolítica autoimune ou doença do tecido conjuntivo misto.Hemorragia alveolar requerendo suporte ventilatório pulmonar invasivo na Triagem.Quaisquer doenças ou condições que, a critério do Investigador, apresentem um risco clínico substancial para participar deste estudo.Para pacientes com diagnóstico prévio de DRC, pacientes conhecidos por terem um eGFR estável por mais de 3 meses antes da triagem e uma queda inferior a 25% do eGFR anterior na triagem serão excluídos.
PatrocinadorAlexion Pharmaceuticals, Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Vasculite associada aos anticorpos anticitoplasma de neutrófilos (vasculite associada ao ANCA)
Requisitos
Até 80 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07160608
