Última atualização há 12 dias
Estudo Clínico Fase 2/3 de Izalontamab Brengitecan vs Quimioterapia Baseada em Platina para Câncer Urotelial Metastático Com Progressão da Doença Durante ou Após Imunoterapia
470 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Argentina, United States
Bristol-Myers Squibb
470Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer urotelial
Medicação / medicamento a ser usado
Câncer de bexiga
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter carcinoma urotelial avançado confirmado histologicamente.Os participantes devem ser elegíveis para receber quimioterapia à base de platina.Os participantes devem ter experiência com Anti-PD-(L)1 (em configuração localmente avançada ou metastática), seja em combinação com ou sequencial a outra terapia sistêmica.Os participantes tratados apenas no ambiente perioperatório devem ter tido recaída dentro de 12 meses da última dose do tratamento.Os participantes devem ter ≥ 1 lesão mensurável por RECIST v1.1.Os participantes devem ter Estado Funcional 0-1 do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
- Os participantes não devem ter exposição a quimioterapia à base de platina nos últimos 12 meses.Os participantes não devem ter recebido >2 esquemas anteriores, independentemente do contexto.Os participantes não devem ter recebido terapia ADC anterior visando EGFR ou HER3.Os participantes não devem ter terapia anterior com inibidor de topoisomerase 1.Os participantes não devem ter metástases cerebrais ativas e não tratadas.Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer urotelial
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07106762
