Última atualização há 33 dias
Estudo para Participantes Com Adenocarcinoma Ductal Pancreático Metastático Não Tratado Com Deleção Homozigota de MTAP (MountainTAP-30)
470 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Colombia, Chile, Brazil, Argentina, United States, Mexico, Belgium
Bristol-Myers Squibb
16Locais de pesquisa
470Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer de pâncreas
Adenocarcinoma ductal de pâncreas
Medicação / medicamento a ser usado
BMS-986504
Nab-paclitaxel
Gemcitabina
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de adenocarcinoma ductal pancreático metastático (ADPM).Evidência de deleção homozigótica da metiltioadenosina fosforilase (MTAP) ou perda de MTAP detectada em tecido tumoral.Doença metastática com pelo menos 1 lesão mensurável conforme os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão v1.1 (RECIST v1.1).Os participantes não devem ter recebido nenhum tratamento anticâncer sistêmico no contexto metastático.Se clinicamente indicado e a critério do investigador, os participantes podem receber até 1 ciclo de Nab-paclitaxel/Gemcitabina (nab-p/gem) no contexto metastático e não devem ter progredido ou necessitado de descontinuação devido à toxicidade intolerável.O ciclo inicial de nab-p/gem administrado no cenário metastático deve ter sido concluído antes da randomização.
- Neoplasia concurrente (presente durante a triagem) que requer tratamento ou histórico de neoplasia anterior ativa dentro de 2 anos antes da triagem.Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
Sites
Clínica Mayo de UMCB SRL - Tucumán
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Sanatorio Allende (Nueva Córdoba)
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Cedoes - Pesquisa e Diagnóstico
Incorporando
Instituto Mário Penna
Incorporando
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica
Incorporando
Instituto de Oncologia Saint Gallen
Incorporando
EstudoMountainTAP-30
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Adenocarcinoma ductal de pâncreas
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07076121
