Última atualização há 14 dias
Um estudo para aprender mais sobre como o risanquizumabe funciona em participantes jovens com colite ulcerativa
120 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Brazil
AbbVie
1Locais de pesquisa
120Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Colite ulcerosa
Medicação / medicamento a ser usado
risankizumab
requisitos para o paciente
Até 17 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Colite ulcerativa ativa (CU) com um escore Mayo modificado (mMS) de 5 a 9 pontos e subescore endoscópico de 2 a 3 (confirmado por leitor central).Intolerância demonstrada ou resposta inadequada (RI) a uma ou mais das seguintes categorias de medicamentos.Aminossalicilatos (exceto em países onde a falha dessa classe de medicamentos não é suficiente para elegibilidade), corticosteroides orais de ação local, esteroides sistêmicos (prednisona ou equivalente), imunomoduladores (IMMs) e/ou terapias biológicas, conforme descrito no protocolo.Os participantes devem ter um histórico documentado de CU por pelo menos 3 meses antes da Linha de Base, confirmado por colonoscopia durante o período de triagem, com exclusão de infecção atual, displasia colônica e/ou malignidade. A documentação dos resultados de patologia consistentes com o diagnóstico de CU deve estar disponível.
- Participantes que tenham sido submetidos a uma cirurgia de grande porte realizada dentro de 12 semanas antes da Linha de Base ou planejada durante a condução do estudo (por exemplo, reparo de hérnia inguinal, colecistectomia, ressecção intestinal).Participantes que tenham condições médicas clinicamente significativas concomitantes, além da indicação em estudo, ou qualquer outro motivo que o investigador determine que interferiria na participação do sujeito neste estudo, tornaria o sujeito um candidato inadequado para receber o tratamento do estudo ou colocaria o sujeito em risco ao participar do estudo.
Sites
Hospital Pequeno Príncipe
Incorporando
EstudoMIGHTY
PatrocinadorAbbVie
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Colite ulcerosa
Requisitos
Até 17 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07071519
