Última atualização há 15 dias
Estudo clínico para Participantes com Câncer de Pulmão Não Pequenas Células Metastático em Primeira Linha com Deleção Homozygota de MTAP
590 pacientes em todo o mundo
Um Estudo para Comparar a Combinação de BMS-986504 Com Pembrolizumabe e Quimioterapia Versus Placebo Mais Pembrolizumabe e Quimioterapia em Participantes com Câncer de Pulmão Não Pequenas Células Metastático em Primeira Linha com Deleção Homozygota de MTAP
Disponível em Argentina, Colombia, Brazil, United States, Mexico, Belgium, Spain, Chile
Bristol-Myers Squibb
6Locais de pesquisa
590Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Medicação / medicamento a ser usado
Navlimetostat
BMS-986504
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter câncer de pulmão não pequenas células metastático (Estágio IV ou recorrente) (conforme definido pelo American Joint Committee on Cancer, Nona Edição) sem terapia sistêmica anti-câncer prévia para a doença metastática.Os participantes devem ter diagnóstico de NSCLC confirmado histologicamente e deleção homozigota de metiltioadenosina fosforilase (MTAP) ou perda de MTAP.Os participantes devem ter um estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.Os participantes devem ter pelo menos 1 lesão mensurável de acordo com RECIST v1.1.
- Participantes não escamosos não devem ter mutação oncogênica alvo documentada ou alterações genéticas acionáveis (AGAs) para as quais exista um padrão de cuidado (SoC) disponível como terapia de primeira linha (1L).Os participantes não devem ter metástases cerebrais sintomáticas ou compressão da medula espinhal.Os participantes não devem ter recebido terapia sistêmica anterior (quimioterapia, imunoterapia, terapia direcionada ou terapia biológica) para câncer de pulmão não pequeno celular metastático (mNSCLC). Nota: Um ciclo de tratamento padrão antes da randomização será permitido para os participantes que necessitam de tratamento imediato, se clinicamente indicado.Os participantes não devem ter nenhuma deficiência conhecida ou suspeita da função gastrointestinal que possa proibir a capacidade de absorver ou engolir um medicamento oral sem mastigar ou triturar.Outros critérios de Inclusão/Exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
Sites
Centro Oncológico Korben
Incorporando
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
CENEIT Oncológicos. Centro Especializado en Investigación y Tratamientos Oncológicos
Incorporando
EstudoMountainTAP-29
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07063745
