Última atualização há 8 dias
Um Estudo para Testar Tratamentos com Inavolisib em Participantes com Câncer de Mama em Estágio Precoce, Mutado por PIK3CA
60 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Hoffmann-La Roche
3Locais de pesquisa
60Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de mama
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Fêmea
Requisitos médicos
- Câncer de mama invasivo estágio II-III, operável ou inoperável, confirmado histologicamente de acordo com a classificação de estadiamento TNM do American Joint Committee on Cancer (AJCC).Candidato ao tratamento neoadjuvante e considerado apropriado para terapia de combinação endócrina.Disposição para se submeter a cirurgia de mama (mastectomia ou cirurgia conservadora da mama) após tratamento neoadjuvante (a menos que seja inoperável).Tumor ER-positivo documentado de acordo com as atuais diretrizes da American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP).Tumor HER2-negativo documentado de acordo com as diretrizes atuais da ASCO/CAP.Pontuação Ki-67 documentada >=5% conforme avaliação local.Mutação PIK3CA confirmada.
- Estágio IV (metastático) de câncer de mama.BC inflamatório (cT4d).BC invasivo bilateral.Histórico de carcinoma ductal in situ ou carcinoma lobular in situ se tiverem recebido qualquer terapia sistêmica para tratamento ou radioterapia na mama ipsilateral.Tratamento sistêmico ou local anterior para o BC primário atualmente sob investigação (incluindo biópsia excisional ou qualquer outra cirurgia do tumor primário e/ou linfonodos axilares, incluindo biópsia do linfonodo sentinela, radioterapia, tratamentos citotóxicos e endócrinos).Diabetes tipo 2 que requer a tratamento sistêmico contínuo no momento da entrada no estudo; ou qualquer histórico de diabetes tipo 1.
Sites
Hospital Araújo Jorge
Incorporando
Hospital de Câncer de Pernambuco
Incorporando
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Incorporando
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Cancer de mama
Requisitos
De 18 AnosFêmea
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07054190
