Última atualização há 45 dias
Estudo Clínico Randomizado Triplo-Cego de Tocilizumabe vs Placebo: Uso Potencial de um Antagonista de IL-6 como Adjuvante ao Tratamento Padrão para Depressão Maior Resistente ao Tratamento no Sistema Único de Saúde (SUS)
32 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
1Locais de pesquisa
32Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Depressão
Depressão maior
requisitos para o paciente
Até 65 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Idade ≥ 18 anos.Consentimento informado fornecido.Compreensão do português escrito e falado.Capaz e disposto(a) a consentir com a coleta de sangue.Disposto(a) a abster-se de exercício físico intenso por 72 horas antes da avaliação.Atender aos critérios do DSM-5/MINI para diagnóstico de depressão resistente a pelo menos dois tratamentos adequados no momento da avaliação de elegibilidade.Nível de hsCRP (proteína C reativa de alta sensibilidade) no soro/plasma ≥3 mg/L.Critérios de inclusão dos 10 controlos saudáveis recrutados para comparação dos biomarcadores inflamatórios:1. Idade ≥ 18.2. Nenhum diagnóstico psiquiátrico atual ou anterior, conforme medido pelo SRQ-203. Consentimento informado fornecido.4. Compreensão do português escrito e falado.5. Capaz e disposto(a) a consentir com a coleta de sangue.
- Diagnóstico de transtorno bipolar ou transtorno de personalidade.Antecedentes de transtorno por uso de substâncias nos últimos seis meses.Presença de infecção ativa (TB, Hepatite B, Hepatite C ou HIV) ou doença autoimune.Gravidez ou amamentação.Antecedentes de doença cardiovascular significativa, câncer recente ou distúrbios hematológicos.IMC >40 kg/m² ou peso >100 kg.Hipersensibilidade ao tocilizumabe ou a qualquer um de seus excipientes.CRP ≥20 mg/L.
Sites
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
PatrocinadorHospital de Clinicas de Porto Alegre
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Depressão maior
Requisitos
Até 65 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07052058
