Última atualização há 45 dias

Estudo Clínico Randomizado Triplo-Cego de Tocilizumabe vs Placebo: Uso Potencial de um Antagonista de IL-6 como Adjuvante ao Tratamento Padrão para Depressão Maior Resistente ao Tratamento no Sistema Único de Saúde (SUS)

32 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
1Locais de pesquisa
32Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Depressão
Depressão maior

requisitos para o paciente

Até 65 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Idade ≥ 18 anos.
Consentimento informado fornecido.
Compreensão do português escrito e falado.
Capaz e disposto(a) a consentir com a coleta de sangue.
Disposto(a) a abster-se de exercício físico intenso por 72 horas antes da avaliação.
Atender aos critérios do DSM-5/MINI para diagnóstico de depressão resistente a pelo menos dois tratamentos adequados no momento da avaliação de elegibilidade.
Nível de hsCRP (proteína C reativa de alta sensibilidade) no soro/plasma ≥3 mg/L.
Critérios de inclusão dos 10 controlos saudáveis recrutados para comparação dos biomarcadores inflamatórios:
1. Idade ≥ 18.
2. Nenhum diagnóstico psiquiátrico atual ou anterior, conforme medido pelo SRQ-20
3. Consentimento informado fornecido.
4. Compreensão do português escrito e falado.
5. Capaz e disposto(a) a consentir com a coleta de sangue.
Diagnóstico de transtorno bipolar ou transtorno de personalidade.
Antecedentes de transtorno por uso de substâncias nos últimos seis meses.
Presença de infecção ativa (TB, Hepatite B, Hepatite C ou HIV) ou doença autoimune.
Gravidez ou amamentação.
Antecedentes de doença cardiovascular significativa, câncer recente ou distúrbios hematológicos.
IMC >40 kg/m² ou peso >100 kg.
Hipersensibilidade ao tocilizumabe ou a qualquer um de seus excipientes.
CRP ≥20 mg/L.

Sites

Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Rua Ramiro Barcelos, 2350, Av. Protásio Alves, 211 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90035-903
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