Última atualização há 25 dias

Um Estudo de CC-97540 (BMS-986353), Células T CAR NEX-T Direcionadas ao CD19, em Participantes com LES Ativo Apesar de Imunossupressores (Breakfree-SLE)

89 pacientes em todo o mundo

Disponível em Brazil, Argentina, United States

Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company

89Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Lúpus

Lúpus eritematoso sistêmico

Lúpus

SLE

CAR T

Terapia Celular

CD19 CAR T

CD19

CD19 NEX-T

CD19 PRÓXIMO

CD19 NEX T

De 16 Anos

Todos os gêneros

: Os participantes devem atender aos critérios EULAR/ACR 2019 para LES.
Os participantes devem ter uma resposta inadequada a doses apropriadas de glucocorticoides e ≥ 2 terapias imunossupressoras, utilizadas por pelo menos 3 meses.
Os participantes devem ter doença ativa ao assinar o ICF.

: Os participantes não devem ter outras doenças, condições ou tratamentos que possam confundir a interpretação dos efeitos do CC-97540 na LES.
Condições cardiovasculares não controladas ou clinicamente significativas ou patologia do SNC os participantes não devem ter histórico prévio de neoplasias ou doenças linfoproliferativas, a menos que o participante esteja livre da doença por ≥ 2 anos, exceto para algumas neoplasias não invasivas.
IOCBP que estão grávidas, amamentando ou que pretendem engravidar durante a participação no estudo.
Os participantes não devem ter recebido tratamento anterior com terapia de células T CAR, terapia de células T geneticamente modificadas ou transplante de células-tronco.
Os participantes não devem ter recebido vacinas vivas nas 6 semanas anteriores à administração de CC-97540.
O participante não deve ter função orgânica inadequada.
Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.

PatrocinadorJuno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company

Tipo de estudoIntervencionista

Patologias

Lúpus eritematoso sistêmico

Requisitos

De 16 AnosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT07015983