Última atualização há 5 dias
Estudo clínico para pacientes com carcinoma de células renais de células claras avançado
720 pacientes em todo o mundo
Estudo de Casdatifan e Cabozantinibe versus placebo e Cabozantinibe em pacientes com carcinoma de células renais de células claras avançado
Disponível em United States, Argentina
Arcus Biosciences, Inc.
5Locais de pesquisa
720Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer de rim
Carcinoma renal de células claras
Medicação / medicamento a ser usado
Casdatifan
Cabozantinib
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Carcinoma de células renais localmente avançado ou metastático, irressecável e mensurável, com componente primário de células claras.Uma pontuação de Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 80%.Pelo menos 1 lesão-alvo mensurável por tomografia computadorizada/ressonância magnética de acordo com RECIST 1.1, não dentro de um campo de radioterapia prévia.Função adequada de órgãos e medula óssea, ≤ 1 semana antes da randomização.Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem ter um teste de gravidez sérico negativo.
- Recebeu tratamento prévio com um inibidor de HIF-2α ou cabozantinibe.Outra malignidade prévia ativa no último ano, exceto cânceres localmente curáveis que tenham sido aparentemente curados.Toxicidades clinicamente significativas em andamento relacionadas a qualquer tratamento antineoplásico prévio, ou toxicidades de Grau ≥ 3 de acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos do National Cancer Institute, versão 5.0 (NCI CTCAE v5.0), independentemente da relação com terapias antineoplásicas prévias.Hipertensão não controlada ou mal controlada, definida como pressão arterial sustentada > 150 mmHg sistólica ou > 90 mmHg diastólica apesar de tratamento anti-hipertensivo ideal.Histórico de doença leptomeníngea ou compressão da medula espinhal.
Sites
Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba
Hospital Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanes - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Universitario Austral - Pilar
Centro Oncológico Integral - La Plata
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
EstudoPEAK-1
PatrocinadorArcus Biosciences, Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma renal de células claras
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07011719
