Última atualização há 15 meses
Intervenção para Dor Neuropática com tDCS em Militares Brasileiros (Estudo NeuBRAIN)
120 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
A intervenção será realizada em sessões diárias consecutivas de duas semanas, com 20 minutos cada, com 1 sessão por dia e um intervalo no fim de semana. A estimulação de corrente contínua será administrada através de um estimulador elétrico modelo MicroEstim Genius (NKL), Brusque, Brasil. Durante a sessão, os participantes estarão acordados e sentados em uma cadeira confortável. O ambiente será climatizado, livre de estímulos visuais e auditivos.
As sessões serão conduzidas por um profissional de saúde treinado. Os grupos receberão corrente contínua de fase única com uma intensidade de 2 mA para cima, de acordo com os dados apresentados por Pacheco-Barrios et al. (2021). Eletrodos com um tamanho de 35cm² (5 x 7 centímetros) serão utilizados. Os eletrodos serão colocados no couro cabeludo, fixados com faixas elásticas e imersos em 10 a 12 mL de solução salina.
A montagem dos eletrodos será realizada para um dos dois alvos possíveis: estimulação anodal sobre o DLPFC ou estimulação anodal sobre o M1, e também sham em ambos os alvos de acordo com as designações dos participantes após a randomização para um dos três grupos.
Os displays do dispositivo serão idênticos entre os grupos ativos e sham, e para garantir o cegamento, uma corrente ativa será aplicada por 30 segundos no início e no final da estimulação sham para imitar a sensação da rampa de corrente experimentada na estimulação ativa. Estimulações de menos de 3 minutos de tDCS não induzem efeitos de excitabilidade cortical, de acordo com Nitsche e Paulus (2000), sendo seguramente inativas para os resultados esperados.
Hospital da Polícia Militar de Goiás
1Locais de pesquisa
120Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Dor neuropática
Medicação / medicamento a ser usado
estimulação transcraniana por corrente
dor neuropática
sono
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Pessoal militar (ativo e veteranos) com dor crônica devido a neuropatia central ou periférica e má qualidade do sono.Idade acima de 18 anos.Definido NeP crônica de acordo com as diretrizes atuais (códigos CID-10 OU DN-4).Dor com uma pontuação de intensidade média acima de 40/100 mm em uma escala visual analógica (EVA).Estabilidade da medicação (dor crônica, depressão, ansiedade, sono) por pelo menos seis semanas.Pacientes com má qualidade do sono identificados pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) de 5 ou mais que não melhoram com o tratamento convencional.
- Contraindicações gerais para tDCS: trauma craniano passado, epilepsia atual, componentes ferromagnéticos intracranianos, marcapasso, microprocessadores implantados (ou seja, implantes cocleares).Gravidez.Transtornos psiquiátricos maiores conhecidos (conforme avaliado pelo DSM-5, por exemplo, psicose), antecedentes de abuso de substâncias ou questões de litígios trabalhistas.Antecedentes de enxaquecas crônicas refratárias.Apneia do sono moderada a grave não tratada definida como índice de apneia/hipopneia superior a 15 eventos por hora na polissonografia de base.Condições de pele como psoríase ou eczema que envolvem o couro cabeludo (Thair et al, 2017).Dor relacionada ao câncer.IMC >35, devido ao aumento dos relatos de dor associados ao aumento do IMC (Basem, et al., 2021; Stokes et al., 2020).Pacientes que não assinam o consentimento informado ou não desejam participar do estudo.
Sites
Hospital da Polícia Militar de Goiás
EstudoNeuBRAIN
PatrocinadorHospital da Polícia Militar de Goiás
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Dor neuropática
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06994390
