Última atualização há 11 dias

Um Estudo para Conhecer o Medicamento de Estudo Chamado PF-07328948 em Adultos com Insuficiência Cardíaca (BRANCH-HF)

620 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, United States, Brazil
Todos os participantes deste estudo tomarão os comprimidos do medicamento do estudo (PF-07328948) ou comprimidos de placebo, uma vez ao dia, por via oral, todos os dias durante 36 semanas. O estudo determina se o medicamento do estudo (PF-07328948) é seguro e eficaz em comparação com o placebo em pessoas com insuficiência cardíaca que já estão tomando medicamentos padrão para insuficiência cardíaca que incluem inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2). Os participantes estarão envolvidos neste estudo por cerca de 48 semanas. Durante esse tempo, os participantes visitarão a clínica do estudo 15 vezes. Em geral, 5 dessas visitas podem ser realizadas em casa por telefone e as outras 10 visitas ocorrerão no local do estudo.
Pfizer
5Locais de pesquisa
620Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Insuficiência cardíaca

Medicação / medicamento a ser usado

PF-07328948

requisitos para o paciente

Até 79 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Idade de 18 anos a < 80 anos.
Clinicamente confirmado com diagnóstico de insuficiência cardíaca por pelo menos 3 meses.
Sintomas da Classe II-IV da Associação Cardíaca de Nova York.
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo maior que 40%.
Pontuação Total de Sintomas do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City-23 < 85.
Distância de caminhada de seis minutos maior que 75 metros.
Diabetes mellitus tipo 1, cirrose hepática ou qualquer condição que possa afetar como o medicamento é absorvido pelo corpo.
Cirurgia maior agendada para a duração do estudo, afetando a capacidade de caminhar na opinião do médico do estudo.
Antecedentes de transplante de coração, ou atualmente listado para um transplante de coração, ou uso planejado atual de vasodilatadores IV e/ou inotrópicos.
Intolerância prévia/hipersensibilidade conhecida a um inibidor SGLT2 ou contraindicação a um inibidor SGLT2.

Sites

Centro Paulista de Investigação Clínica - CEPIC
R. Moreira e Costa, 342 - Ipiranga, São Paulo - SP, 04266-010
Cardresearch - Cardiologia Assistencial e de Pesquisa LTDA
R. Domingos Vieira, 300 - Sala 606 - Santa Efigênia, Belo Horizonte - MG, 30150-242, Brazil
Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul - NPCRS
Rua Mostardeiro 5/310, Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Instituto De Pesquisa Clinica de Campinas - Ipecc
Rua Oswaldo Oscar Barthelson, 1209 - Jardim Pauliceia, Campinas - SP, 13060-080
Research and Cardiovascular Corp
X9WJ+WGG, Ponce, 00717, Puerto Rico
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