Última atualização há 15 meses
Láseres ND: YAG 1064nm de Pulsos Curto e Ultra-curto (Omer Smart e Omer Premium) para Dermatitis de Estase
20 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Contexto: A dermatite de estase com lesões cutâneas hiperpigmentadas é um sério problema de saúde para pacientes com hipertensão venosa crônica. Embora nenhum estudo randomizado tenha avaliado lasers para este tratamento, os lasers podem ser uma opção atraente.
Métodos: Este estudo prospectivo, randomizado, de 3 braços, aberto e controlado por veículo irá inscrever pacientes programados para tratamento de dermatite de estase com lesões cutâneas hiperpigmentadas. Os pacientes serão alocados para o laser de pulso curto Nd: YAG 1064 nm (grupo 1), ou laser de pulso ultra-curto Nd: YAG 1064 nm (grupo 2), ou controle com creme frio (grupo 3). Todos os tratamentos estão programados para 6 visitas com datas predefinidas, com uma visita final de acompanhamento em intervalos de 28 a 35 dias. Os desfechos primários incluem análise colorimétrica, os desfechos secundários incluem análise fotográfica pré e pós, e avaliação da qualidade de vida DLQI.
Conclusões: Os resultados deste ensaio fornecerão evidências de alta qualidade para orientar a prática clínica sobre o manejo ideal das lesões cutâneas hiperpigmentadas secundárias à dermatite de estase.
Science Valley Research Institute
1Locais de pesquisa
20Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Dermatite
Dermatite por estase
Medicação / medicamento a ser usado
laser
dermatite de estase
lesões cutâneas hipercromáticas
requisitos para o paciente
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Mulheres ou homens com idades entre 18 e 89 anos com dermatite de estase secundária à hipertensão venosa.Acordo com os termos da pesquisa e assinatura do formulário de consentimento informado.Disponibilidade para fazer as consultas necessárias para tratamento e acompanhamento.Fornecer consentimento para evitar gravidez durante o tratamento.Ter hipertensão venosa primária já tratada por quaisquer das técnicas disponíveis.
- Homens e mulheres com CEAP 2 a 6, baixa mobilidade, sem dermatite de estase.Doença arterial periférica.Antecedentes de alergia conhecida aos medicamentos usados neste estudo.Presença de outros tipos de dermatite nas extremidades inferiores, como eczema de estase alérgica.Presença de comorbidades como diabetes mellitus, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, hipertensão, hipotireoidismo, ou hipertireoidismo, gravidez, amamentação, hipertensão pulmonar, trombose venosa profunda (TVP), história familiar de TVP, estados hipercoguláveis conhecidos ou trombofilia, asma e enxaqueca.Qualquer pessoa que não concorde com nenhum dos termos de busca.
Sites
Clínica Ramacciotti
Incorporando
EstudoSUPERSTAR
PatrocinadorScience Valley Research Institute
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Dermatite por estase
Requisitos
Todos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06980961
