Última atualização há 8 dias
Um Estudo para Avaliar a Eficácia, Segurança e Farmacocinética (PK) do RO7837195 em Participantes com Colite Ulcerativa (CU) Moderadamente a Severamente Ativa
224 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Brazil
Este estudo consiste em um período de triagem de até 5 semanas, uma fase de indução de 12 semanas, uma extensão de tratamento ativo de 40 semanas e um período de acompanhamento de segurança após a última dose do tratamento do estudo. A fase de indução será controlada por placebo e, após sua conclusão, todos os participantes receberão tratamento com o medicamento ativo do estudo, independentemente da resposta ao tratamento.
Genentech, Inc.
1Locais de pesquisa
224Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Colite ulcerosa
Medicação / medicamento a ser usado
RO7837195
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de colite ulcerativa (CU) estabelecido há pelo menos 3 meses.UC moderadamente a severamente ativo avaliado por mMS.Resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância a terapias convencionais ou avançadas para a CU.
- Histórico de ressecção colônica extensa, colectomia subtotal ou total, ou cirurgia planejada para colite ulcerativa.Diagnóstico de doença de Crohn ou colite indeterminada.Tratamento com uma terapia avançada direcionada ao citocina semelhante ao fator de necrose tumoral 1A (TL1a).Resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância ao tratamento da UC com uma terapia avançada direcionada a IL-12 e/ou IL-23.
Sites
Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
Incorporando
PatrocinadorGenentech, Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Colite ulcerosa
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06979336
