Comparação de Técnicas de Bloqueio Neurolytico para o Tratamento da Dor Visceral Abdominal e Sua Influência na Qualidade de Vida dos Pacientes com Câncer

Estudo clínico randomizado duplo-cego. O objetivo do estudo é comparar a eficácia analgésica da neurolise do nervo esplâncnico com álcool versus bloqueio do plexo celíaco com álcool, tendo como resultado primário o alívio da dor, e quantificar os efeitos adversos das técnicas como resultados secundários. O cálculo do tamanho da amostra será baseado na comparação das médias das pontuações de dor na Escala Numérica de Avaliação de pacientes no Grupo Controle e no Grupo de Intervenção, avaliados após a conclusão do segundo mês de tratamento. Um teste t bilateral será suficiente e exigirá um tamanho de amostra adequado. Portanto, para o desenho da amostra escolhido com um nível de significância de α=5%, um poder de 1-β=80%, assumindo M1=5,0 e M2=3,5 e um desvio padrão de 2,0, o tamanho de amostra necessário é n=58. Considerando uma taxa de desistência de 10%, nosso tamanho final da amostra será n=64 no total. Consequentemente, o tamanho da amostra será aumentado de 58 para 64 participantes. A amostragem por conveniência (um método de amostragem não probabilística) será utilizada. Os participantes serão alocados aleatoriamente nos grupos usando uma lista gerada por um programa obtido em https://www.randomizer.org. A proporção entre os participantes nos grupos será de 1:1, com 32 pacientes alocados ao braço de Intervenção e 32 ao braço de Controle. A alocação dos 64 participantes totais será determinada por letras sequenciais atribuídas aleatoriamente (A ou B) geradas pelo computador (site https://www.randomizer.org), atribuindo números aleatoriamente de 0 a 64 a cada grupo: Grupo Controle (Bloqueio Celíaco) e Grupo de Intervenção (Bloqueio do Nervo Esplâncnico). O Grupo Controle receberá neurolise do plexo celíaco com álcool absoluto, e o Grupo de Intervenção receberá neurolise do nervo esplâncnico com álcool. A análise estatística será realizada no programa R versão 3.5.1. Os resultados obtidos serão apresentados como média + desvio padrão para dados contínuos ou frequência absoluta para dados descritos. Para variáveis quantitativas, o teste t de Student será utilizado para dados com distribuição normal ou Mann-Whitney para dados não distribuídos normalmente. Para variáveis qualitativas, o teste qui-quadrado será utilizado ou o teste exato de Fisher. Diferença significativa é definida como p < 0,05. Os dados serão coletados e gerenciados usando ferramentas de captura de dados do REDCap.