Durvalumab Perioperatório Com Neoadjuvante ddMVAC ou Gemcitabina/Cisplatina em Pacientes Com Câncer de Bexiga Invasivo Muscular (NIAGARA-2)
150 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Not provided
AstraZeneca
150Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer de bexiga
Câncer de bexiga invasivo muscular
Medicação / medicamento a ser usado
Câncer de Bexiga Invasivo Muscular
Câncer de Bexiga
Imunoterapia
Durvalumab
Durvalumab Perioperatório
ddMVAC
Gemcitabina
Cisplatina
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Participantes com estágio tumoral clínico T2-T4aN0/1M0 ou T1N1M0 com histologia celular transicional ou mista.
Os pacientes devem estar planejando se submeter a cistectomia radical.
Pacientes que não receberam quimioterapia sistêmica ou imunoterapia prévias para o tratamento de câncer de bexiga músculo-invasivo.
Estado funcional ECOG de 0 ou 1.
Expectativa mínima de vida de 12 semanas na primeira dose do medicamento do estudo.
Evidência de linfonodo (N2-N3) ou doença metastática (M1).
Tumor(es) inoperável(eis) com fixação à parede pélvica na avaliação clínica.
Exposição anterior a terapia mediada por imunidade, incluindo, mas não se limitando a, outros anticorpos anti CTLA-4, anti-PD 1, anti-PD L1 e anti-PD-L2, excluindo Bacillus Calmette-Guérin.
Uso atual ou anterior de medicação imunossupressora dentro de 14 dias antes da primeira dose de durvalumab.
Qualquer medicação concomitante conhecida por ser contraindicada à quimioterapia (ddMVAC ou gem/cis).
