Última atualização há 2 meses
Um Estudo para Avaliar a Segurança e Eficácia de KarXT + KarX-EC como Tratamento para Psicose Associada à Doença de Alzheimer (ADEPT-5)
1046 pacientes em todo o mundo
Bristol-Myers Squibb
1Locais de pesquisa
1046Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença de alzheimer
Medicação / medicamento a ser usado
doença de Alzheimer
Alzheimer
Demência
Psicose
requisitos para o paciente
Até 90 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter entre 55 e 90 anos, inclusive, no momento da triagem (Visita 1).Os participantes devem ser diagnosticados com a doença de Alzheimer de acordo com os critérios da NIA-AA de 2024.Os participantes devem ter uma ressonância magnética (RM) ou uma tomografia computadorizada (TC) do cérebro realizada durante ou após o início da demência para descartar outras doenças do sistema nervoso central (SNC) que poderiam explicar a síndrome demencial, por exemplo, acidente vascular cerebral maior, neoplasia, hematoma subdural.Os participantes devem ter antecedentes de sintomas psicóticos por pelo menos 2 meses antes da triagem (Visita 1).
- Os participantes não devem ter sintomas psicóticos que sejam atribuíveis principalmente a uma condição diferente da DA que causa a demência, por exemplo, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante ou transtorno de humor com características psicóticas.Os participantes não devem ter antecedentes de episódio depressivo maior com características psicóticas durante os 12 meses anteriores à triagem, ou antecedentes de transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo.Os participantes não devem ter certas preocupações de segurança, incluindo certas irregularidades em testes laboratoriais.Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
Sites
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
EstudoADEPT-5
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Doença de alzheimer
Requisitos
Até 90 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06947941
