Última atualização há 19 dias

Um Estudo para Investigar a Sobrevivência Livre de Progressão Com Sonrotoclax Mais Obinutuzumabe ou Sonrotoclax Mais Rituximabe Comparado Com Venetoclax Mais Rituximabe em Pacientes Com Leucemia Linfocítica Crônica/ Linfoma Linfocítico Pequeno Recidivante e/ou Refratário (CELESTIAL-RRCLL)

630 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Argentina, United States
BeiGene
17Locais de pesquisa
630Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Leucemia
Leucemia linfocítica crônica

Medicação / medicamento a ser usado

inibidor da proteína BCL-2 (BCL-2i)
CLL-RR1
Grupo de Estudo de CLL da Alemanha

requisitos para o paciente

De 18 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Diagnóstico confirmado de LLC/SLL que atende aos critérios do Workshop Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crônica (iwCLL).
Recebeu uma ou mais terapias anteriores para LLC/LCE.
Para cada linha de terapia, os participantes devem ter recebido pelo menos 2 ciclos da terapia.
Participantes com exposição anterior a BCL2i são elegíveis se a duração da remissão foi ≥3 anos com ≥2 anos desde a última ingestão de BCL2i.
Pontuação do Estado Funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.
Função orgânica adequada.
Leucemia prolinfocítica ativa conhecida ou transformação de Richter atualmente suspeita.
Transplante autólogo de células-tronco anterior ou terapia com células T de receptor de antígeno quimérico dentro de 3 meses antes da primeira dose do medicamento do estudo.
Transplante de células-tronco alogênicas anterior com doença enxerto-versus-hospedeiro (DEVH) ativa, exigindo medicamentos imunossupressores para tratamento da DEVH, ou ter tomado inibidores de calcineurina nas 4 semanas anteriores ao consentimento.
Envolvimento conhecido do sistema nervoso central por LLC/LCE.
Doença pulmonar severa ou debilitante.
Doença cardiovascular clinicamente significativa.

Sites

Hospital Alemán
Av. Pueyrredón 1640, CABA, Buenos Aires
Centro de Internación e Investigación Clínica FUNDALEU
J. E. Uriburu 1450, CABA, Buenos Aires
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Av. Crámer 1180, CABA, Buenos Aires
CETUS Hospital Dia Oncologia - Belo Horizonte
Av. do Contorno, 3800 - Santa Efigênia, Belo Horizonte - MG, 38082-049, Brazil
Hospital de Clínicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
R. Vital Brasil, 251 - Cidade Universitária, Campinas - SP, 13083-888
Hospital Erasto Gaertner
R. Dr. Ovande do Amaral, 201 - Jardim das Américas, Curitiba - PR, 81520-060, Brazil
Complexo Hospitalar de Niterói - CHN
Tv. Lasalle, 12 - Centro, Niterói - RJ, 24020-096
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Rua Professor Annes Dias - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil
Hospital Sao Lucas
Rio de Janeiro, 22061-080
Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - Rio de Janeiro
Rio de Janeiro, 22281-100
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