Última atualização há 19 dias
Um Estudo para Investigar a Sobrevivência Livre de Progressão Com Sonrotoclax Mais Obinutuzumabe ou Sonrotoclax Mais Rituximabe Comparado Com Venetoclax Mais Rituximabe em Pacientes Com Leucemia Linfocítica Crônica/ Linfoma Linfocítico Pequeno Recidivante e/ou Refratário (CELESTIAL-RRCLL)
630 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Argentina, United States
BeiGene
17Locais de pesquisa
630Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Leucemia
Leucemia linfocítica crônica
Medicação / medicamento a ser usado
inibidor da proteína BCL-2 (BCL-2i)
CLL-RR1
Grupo de Estudo de CLL da Alemanha
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado de LLC/SLL que atende aos critérios do Workshop Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crônica (iwCLL).Recebeu uma ou mais terapias anteriores para LLC/LCE.Para cada linha de terapia, os participantes devem ter recebido pelo menos 2 ciclos da terapia.Participantes com exposição anterior a BCL2i são elegíveis se a duração da remissão foi ≥3 anos com ≥2 anos desde a última ingestão de BCL2i.Pontuação do Estado Funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.Função orgânica adequada.
- Leucemia prolinfocítica ativa conhecida ou transformação de Richter atualmente suspeita.Transplante autólogo de células-tronco anterior ou terapia com células T de receptor de antígeno quimérico dentro de 3 meses antes da primeira dose do medicamento do estudo.Transplante de células-tronco alogênicas anterior com doença enxerto-versus-hospedeiro (DEVH) ativa, exigindo medicamentos imunossupressores para tratamento da DEVH, ou ter tomado inibidores de calcineurina nas 4 semanas anteriores ao consentimento.Envolvimento conhecido do sistema nervoso central por LLC/LCE.Doença pulmonar severa ou debilitante.Doença cardiovascular clinicamente significativa.
Sites
Hospital Alemán
Centro de Internación e Investigación Clínica FUNDALEU
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
CETUS Hospital Dia Oncologia - Belo Horizonte
Hospital de Clínicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
Hospital Erasto Gaertner
Complexo Hospitalar de Niterói - CHN
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Hospital Sao Lucas
Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - Rio de Janeiro
EstudoCELESTIAL-RRCLL
PatrocinadorBeiGene
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Leucemia linfocítica crônica
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06943872
