Última atualização há 2 dias
Zanzalintinib versus everolimo em participantes com tumores neuroendócrinos localmente avançados ou metastáticos
440 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Puerto Rico, United States
Exelixis
2Locais de pesquisa
440Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Tumor neuroendócrino
Tumor neuroendócrino pancreático
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- NETs de origem pancreática ou extra-pancreática, bem diferenciados, grau 1, 2 ou 3, localmente avançados/inoperáveis ou metastáticos, confirmados histologicamente.Linhas de terapia anteriores permitidas, com base no local do NET e no estado funcional.Progressão radiográfica documentada da doença de acordo com RECIST 1.1, conforme avaliada pelo Investigador com base em avaliações de imagem (tomografia computadorizada [TC] ou ressonância magnética [RM]) dentro de 12 meses antes da randomização.Doença mensurável de acordo com RECIST 1.1 conforme determinado pelo Investigador.É necessário tecido tumoral arquivado, se disponível. Se o tecido tumoral arquivado não estiver disponível, uma biópsia fresca pode ser submetida, se puder ser obtida com segurança e viabilidade. Devem ser feitos todos os esforços para fornecer tecido tumoral.
- Carcinomas neuroendócrinos confirmados histologicamente (incluindo câncer de pulmão de pequenas células), câncer medular da tireoide, feocromocitoma, paraganglioma, carcinoma de células de Merkel e neoplasia mista neuroendócrina não neuroendócrina (MiNEN).Tratamento prévio com um inibidor da tirosina quinase direcionado ao receptor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR) ou um inibidor da mTOR (alvo da rapamicina em mamíferos).Quimioterapia sistêmica e qualquer terapia dirigida ao fígado ou outra terapia ablativa dentro de 4 semanas antes da randomização.Terapia sistêmica com radionuclídeo nas 6 semanas anteriores à randomização.Radioterapia para metástases ósseas nas 2 semanas anteriores, qualquer outra radioterapia, exceto conforme indicado acima, nas 4 semanas anteriores à randomização.
Sites
Hospital Moinhos de Vento - Porto Alegre
Incorporando
Pan American Center for Oncology Trials
Incorporando
EstudoSTELLAR-311
PatrocinadorExelixis
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Tumor neuroendócrino pancreático
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06943755
