Última atualização há 29 dias
Estudo de Determinação da Faixa de Dose para Avaliar a Eficácia e Segurança do Tozorakimabe em Adultos com Asma Não Controlada em Uso de Corticosteroides Inalatórios em Dose Média a Alta
540 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, Peru, Brazil, Argentina, United States
AstraZeneca
1Locais de pesquisa
540Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Asma
requisitos para o paciente
Até 75 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Fornecimento de consentimento informado por escrito, assinado e datado, antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo.Adultos com idade entre 18 e 75 anos, inclusive, ao assinar o consentimento informado.Diagnóstico documentado de asma por um médico por pelo menos 12 meses.Tratado com dose média ou alta de ICS em combinação com LABA.Demonstração de asma não controlada através da pontuação ACQ-6 ≥ 1,5.FEV1 pré-broncodilatador ≥ 40% a ≤ 90% do normal previsto.Histórico de exacerbações documentadas nos últimos 12 meses e requisitos de biomarcadores de.2 exacerbações severas OU.1 exacerbação severa e.Eosinófilos ≥ 150 células/µl.FeNo ≥ 25 ppb.Os participantes precisam demonstrar uma conformidade ≥70% para o Diário Diário de Asma.Mulheres em idade fértil (WOCBP) devem ter um teste de gravidez negativo.O uso de contraceptivos por homens e mulheres deve ser consistente com as regulamentações locais sobre os métodos de contracepção para aqueles que participam de estudos clínicos.
- Tratamento concluído para infecção respiratória com antibióticos nas 4 semanas anteriores à Visita 1.Doença pulmonar clinicamente significativa além da asma.Fumantes atuais, ex-fumantes com histórico de >10 anos-maço.Estenose aórtica clinicamente significativa ou hipertensão arterial pulmonar.Tuberculose ativa, hepatite, HIV ou diagnóstico atual de câncer ou doença por complexo imune.Transtornos cardiovasculares instáveis.
Sites
Centro de Investigaciones Médicas Respiratorias (CIMER) - Chile
Incorporando
EstudoUmbriel
PatrocinadorAstraZeneca
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Asma
Requisitos
Até 75 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06932263
