Última atualização há 20 dias
Estudo clínico para pessoas com polineuropatia desmielinizante inflamatória
218 pacientes em todo o mundo
Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança de Empasiprubart versus IVIg em adultos com polineuropatia desmielinizante inflamatória
Disponível em Argentina, United States, Spain, Brazil, Colombia
argenx
15Locais de pesquisa
218Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Polineuropatia
Polineuropatia desmielinizante inflamatória crónica - PDIC
Medicação / medicamento a ser usado
Empasiprubart
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Atende aos critérios para CIDP com base nas diretrizes da Força-Tarefa EAN/PNS para CIDP, segunda revisão (2021).Tem CIDP típica ou 1 das seguintes variantes de CIDP: CIDP motora, CIDP multifocal (também conhecida como síndrome de Lewis-Sumner), CIDP focal ou CIDP distal.Respondeu à IVIg nos últimos 5 anos.Recebendo tratamento com IVIg dentro de um regime de dose de manutenção ideal padrão, com uma dose semanal mínima de IVIg de pelo menos 0,125 g/kg.Tem deficiência residual e doença ativa.
- Além da indicação em estudo, doença autoimune conhecida ou qualquer condição médica que interfira em uma avaliação precisa dos sintomas clínicos de CIDP ou coloque o participante em risco indevido, incluindo polineuropatia de outras causas.Atende aos critérios para CIDP possível ou sensorial com base nas diretrizes do Grupo de Trabalho EAN/PNS sobre CIDP, segunda revisão (2021).Uso de outro tratamento imunomodulador de ação prolongada.
Sites
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
INECO Neurociencias Oroño - Rosario
Incorporando
Instituto Privado Kremer
Incorporando
Sanatorio Plaza - Rosario
Incorporando
Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
Incorporando
PSEG Trials - Centro de Pesquisa Clínica S.A.
Incorporando
Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
Incorporando
Hospital Alma Máter de Antioquia
Incorporando
Site Pen Colombia
Incorporando
Hospital Universitario San Ignacio - Bogotá
Incorporando
Estudoemvigorate
Patrocinadorargenx
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Polineuropatia desmielinizante inflamatória crónica - PDIC
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06920004
