Estudo Clínico Avaliando a Segurança e Eficácia do Resomelagon na Infecção por Dengue (RESOVIR-2)
120 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Federal University of Minas Gerais
120Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Dengue
Medicação / medicamento a ser usado
Resomelagon
Resolução da inflamação
Melanocortina
Dengue
RESOVIR-2
requisitos para o paciente
Até 65 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Pacientes com idade entre 18 e 65 anos.
Capaz de entender os procedimentos do estudo e dar consentimento informado.
Apresenta com mais de 36 e menos de 84 horas desde o início dos sintomas.
Sintomas compatíveis com infecção por dengue (febre, mialgia, artralgia, cefaleia ou conjuntivite) com teste de antígeno positivo ou teste de reação em cadeia da polimerase.
Apresenta alguma comorbidade que é percebida como significativa pelo investigador.
Anormalidades laboratoriais significativas descobertas na triagem: Hemoglobina <10g/dL; Contagem de plaquetas < 50.000/microL; alanina transaminase > 3x limite superior do normal; Bilirrubina total >1.5 x limite superior do normal; taxa de filtração glomerular < 60mls/min/1.73m2.
Contraindicações ou hipersensibilidade conhecida ao Resomelagon.
Apresenta-se como dengue com sinais de alerta ou dengue grave na inclusão.
Atualmente participando de outro ensaio clínico de medicamento.
Evidência clínica de outra infecção que pode explicar os sintomas atuais.
Mulheres grávidas ou mulheres que estão ativamente tentando engravidar.
