Última atualização há 3 meses
Administração Imediata de Bevacizumabe no Pós-Operatório em Pacientes com Retinopatia Diabética Proliferativa Submetidos a Vitrectomia
150 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
Pacientes com Retinopatia Diabética Proliferativa que se submetem à vitrectomia por via pars plana serão aleatoriamente designados a receber ou não bevacizumabe intravítreo ao final da operação.
Christian Ophthalmic Surgery Expedition Network
1Locais de pesquisa
150Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Retinopatia diabética
Retinopatia diabética proliferativa
Medicação / medicamento a ser usado
retinopatia diabética proliferativa
bevacizumab
hemorragia vítrea
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- A idade do sujeito é > 18.O sujeito consente em participar do estudo e é capaz de 6 meses de acompanhamento.O sujeito tem Diabetes Mellitus tipo I ou II com PDR ativo no olho do estudo.A acuidade visual com correção ótima com óculos (BCSVA) no gráfico de Snellen varia de 20/40 a Movimentos de Mão no olho em estudo.O sujeito está determinado a precisar de uma PPV devido à redução da BCSVA, principalmente por causa de uma hemorragia vítrea não resolutiva, TRD, proliferação fibrosa ou uma combinação dos três.Quando a hemorragia vítrea não transparente é a principal razão para a vitrectomia, a hemorragia deve ter estado presente, de acordo com a história subjetiva, por pelo menos 3 meses.Quando a TRD é a principal razão para PPV, a TRD deve ser ameaçadora (dentro de um diâmetro de disco) ou envolvendo a fovea.Quando a proliferação fibrovascular é a principal razão para a PPV, deve ser extensa (>3 horas de relógio) e ameaçadora (dentro de um diâmetro de disco) ou envolvendo a fóvea.Apenas um olho por paciente é elegível para o estudo.
- O sujeito é conhecido por ter uma doença retiniana/nervosa óptica significativa, não relacionada ao Diabetes Mellitus, que, na opinião do examinador, é responsável por duas ou mais linhas de redução na BCSVA (degeneração macular, neurite óptica, glaucoma, ambliopia, etc.) no olho em estudo.O sujeito tem uma opacidade corneal significativa, que na opinião do examinador, é responsável por duas ou mais linhas de redução no BCSVA (cicatriz corneal, ectasia, etc.) no olho em estudo.O sujeito teve uma vitrectomia anterior ou PPV no olho do estudo.O sujeito tem glaucoma neovascular não controlado (pressão intraocular > 30 mmHg apesar de tratamento médico/cirúrgico) no olho do estudo.O sujeito tem hipertensão não controlada (sistólica > 200 mmHg ou diastólica > 120 mmHg) apesar da adesão a um regime de múltiplos medicamentos anti-hipertensivos.
Sites
Sky Vision
Incorporando
EstudoPostop IVA
PatrocinadorChristian Ophthalmic Surgery Expedition Network
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Retinopatia diabética proliferativa
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06899529
