Última atualização há 8 dias
Estudo de Olomorasib (LY3537982) em Combinação com o Padrão de Cuidados em Participantes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Mutante KRAS G12C Ressecado ou Irressecável
700 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Eli Lilly and Company
12Locais de pesquisa
700Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Confirmação histológica ou citológica de NSCLC.Parte A Estágio Clínico II-IIIB (N2) tratado com quimioimunoterapia pré-cirúrgica, com tumor residual presente no momento da cirurgia. Pacientes com resposta patológica completa não são elegíveis.Parte A Estágio Patológico II-IIIB (N2) NSCLC tratado com ressecção inicial.Parte B Estágio Clínico III, NSCLC irresecável, sem progressão em quimiorradioterapia concomitante à base de platina.Deve ter doença com evidência de mutação KRAS G12C.Deve ter conhecimento da expressão do ligante de morte programada 1 (PD-L1).Deve ter um estado funcional ECOG de 0 ou 1.Capaz de engolir medicação oral.Deve ter parâmetros laboratoriais adequados.O uso de contraceptivos deve ser consistente com as regulamentações locais para aqueles que participam de estudos clínicos.Mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo.Mulheres em idade fértil não devem estar amamentando durante o tratamento.
- Têm alterações conhecidas nos genes EGFR ou ALK.Ter outro tipo de câncer que está progredindo ou que requer tratamento ativo nos últimos 3 anos antes da triagem.Ter uma doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos. A terapia de reposição hormonal é permitida.Teve algum efeito colateral relacionado ao sistema imunológico ou reação alérgica (Grau 3 ou superior) de um medicamento de imunoterapia anterior, ou qualquer efeito colateral relacionado ao sistema imunológico superior ao Grau 1 que não foi resolvido. Isso não se aplica a pessoas com doenças hormonais que estão atualmente em terapia de reposição hormonal estável.
Sites
Centro de Tratamento de Tumores Botafogo para Oncoclinicas Rio de Janeiro SA
Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - Rio de Janeiro
Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
Centro Paulista de Oncologia
Instituto Do Câncer Do Ceará ICC
Oncocentro de Minas Gerais
Hospital Do Cancer de Londrina
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica
Hospital Tacchini
Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
EstudoSUNRAY-02
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06890598
