Última atualização há 5 dias

Estudo de Olomorasib (LY3537982) em Combinação com o Padrão de Cuidados em Participantes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Mutante KRAS G12C Ressecado ou Irressecável

700 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Eli Lilly and Company
12Locais de pesquisa
700Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas

requisitos para o paciente

De 18 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Confirmação histológica ou citológica de NSCLC.
Parte A Estágio Clínico II-IIIB (N2) tratado com quimioimunoterapia pré-cirúrgica, com tumor residual presente no momento da cirurgia. Pacientes com resposta patológica completa não são elegíveis.
Parte A Estágio Patológico II-IIIB (N2) NSCLC tratado com ressecção inicial.
Parte B Estágio Clínico III, NSCLC irresecável, sem progressão em quimiorradioterapia concomitante à base de platina.
Deve ter doença com evidência de mutação KRAS G12C.
Deve ter conhecimento da expressão do ligante de morte programada 1 (PD-L1).
Deve ter um estado funcional ECOG de 0 ou 1.
Capaz de engolir medicação oral.
Deve ter parâmetros laboratoriais adequados.
O uso de contraceptivos deve ser consistente com as regulamentações locais para aqueles que participam de estudos clínicos.
Mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo.
Mulheres em idade fértil não devem estar amamentando durante o tratamento.
Têm alterações conhecidas nos genes EGFR ou ALK.
Ter outro tipo de câncer que está progredindo ou que requer tratamento ativo nos últimos 3 anos antes da triagem.
Ter uma doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos. A terapia de reposição hormonal é permitida.
Teve algum efeito colateral relacionado ao sistema imunológico ou reação alérgica (Grau 3 ou superior) de um medicamento de imunoterapia anterior, ou qualquer efeito colateral relacionado ao sistema imunológico superior ao Grau 1 que não foi resolvido. Isso não se aplica a pessoas com doenças hormonais que estão atualmente em terapia de reposição hormonal estável.

Sites

Centro de Tratamento de Tumores Botafogo para Oncoclinicas Rio de Janeiro SA
Rua das Palmeiras, 78 - Botafogo, Rio de Janeiro - RJ, 22270-070
Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - Rio de Janeiro
Rio de Janeiro, 22281-100
Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
Av. Dr. Arnaldo, 251 - Consolação, São Paulo - SP, 01255-090, Brazil
Centro Paulista de Oncologia
Avenida Brigadeiro Faria Lima, 4300 - Vila Olímpia, São Paulo - SP, 04538, Brazil
Instituto Do Câncer Do Ceará ICC
Rua Papi Júnior, 1222 - Rodolfo Teófilo, Fortaleza - CE, 60430-230
Oncocentro de Minas Gerais
R. Teófilo Otoní, 224 - Chácara do Paiva, Sete Lagoas - MG, 35700-007
Hospital Do Cancer de Londrina
Londrina, 86015-520
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica
Natal, Rio Grande Do Norte, 59075-740
Hospital Tacchini
R. Dr. José Mário Mônaco, 358 - Centro, Bento Gonçalves - RS, 95700-000, Brazil
Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Av. Ipiranga, 6690 - 4º andar - Partenon, Porto Alegre - RS, 90610-001, Brazil
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