Disponível em Argentina, United States
Este estudo incluirá participantes grávidas e seus bebês não nascidos (Coorte 1 e Coorte 2) e participantes não grávidas (Coorte 3), conforme descrito abaixo:
- Coorte 1 - Participantes grávidas que receberam anteriormente o RSVpreF como parte de um ensaio clínico da Pfizer e têm dados de anticorpos disponíveis desse ensaio receberão uma segunda dose de RSVpreF.
- Coorte 2 - Participantes grávidas que receberam o RSVpreF em uma gravidez anterior, seja por meios comerciais com Abrysvo® ou como parte de um ensaio clínico da Pfizer, serão escolhidas aleatoriamente para receber uma dose do RSVpreF ou uma dose de placebo. Isso se aplica àquelas que não têm dados de anticorpos disponíveis do ensaio anterior.
Para ambos os grupos de participantes grávidas, o estudo avaliará quão seguro e bem tolerado é a vacina durante a gravidez, assim como como o corpo responde a ela.
Os bebês serão monitorados por seis meses após o nascimento para verificar a segurança e o nível de anticorpos.
• Coorte 3 - Participantes não grávidas que receberam RSVpreF durante uma gravidez anterior como parte de um ensaio clínico anterior terão amostras de sangue coletadas para verificar como sua resposta imunológica persistiu ao longo do tempo. Os participantes não receberão nenhuma vacina.