Técnica Shehata no Tratamento de Testículo Intra-abdominal

FUNDAMENTAÇÃO E OBJETIVOS DO ESTUDO A criptorquidia, definida como a ausência de um ou ambos os testículos do escroto, é a anomalia genital congênita mais comum identificada ao nascimento. O tratamento cirúrgico padrão - orquidopexia - envolve o reposicionamento do testículo dentro do saco escrotal. Aproximadamente 30% dos casos envolvem "testículos não palpáveis", que necessitam de laparoscopia diagnóstica como o método preferido para diagnóstico e tratamento. Um procedimento é considerado eficaz e seguro quando o testículo é relocado com sucesso para o escroto sem atrofia. A forma mais desafiadora de criptorquidia ocorre quando os testículos estão intra-abdominais com vasos testiculares curtos, impedindo a descida primária. Nesses casos, a técnica de Fowler-Stephens foi desenvolvida; envolve a divisão dos vasos testiculares para permitir a descida durante um segundo estágio cirúrgico. No entanto, esse método não está isento de complicações, sendo a atrofia testicular um dos resultados adversos mais comuns. Para abordar essas questões, a técnica de Shehata foi introduzida em 2008, demonstrando uma taxa de sucesso e segurança de 100% na obtenção da descida escrotal sem atrofia testicular. Esse resultado impressionante depende de uma manobra intraoperatória que avalia o comprimento do pedículo vascular, orientando assim a escolha do procedimento (VILO vs. Shehata). No entanto, atualmente não há evidências suficientes para validar totalmente a importância dessa manobra. Portanto, os objetivos deste estudo são avaliar a segurança e a eficácia das técnicas laparoscópicas de Shehata e VILO para a descida de testículos intra-abdominais. Quem pode participar? Todos os pacientes de 6 meses a 7 anos de idade, com criptorquidia intra-abdominal confirmada por laparoscopia, não sindrômica, unilateral ou bilateral. O que envolve o estudo? Os pacientes serão submetidos a uma descida laparoscópica com preservação dos vasos testiculares, seja uma descida primária (VILO) ou por meio da técnica de alongamento e descida retardada (Shehata). Seis meses após a cirurgia, a atrofia testicular (segurança) e a colocação intraescrotal (eficácia) serão determinadas por ultrassonografia e exame clínico, com o mesmo sujeito sendo monitorado antes e depois da intervenção. Onde o estudo está sendo realizado? Instituto Nacional de Pediatria (México). Quando o estudo começa e quanto tempo se espera que dure? Fevereiro de 2025 a dezembro de 2025. Quem está financiando o estudo? Instituto Nacional de Pediatria (México). Quem é o contato principal? Silvio Carmona. Silviodocmor@hotmail.com DESENHO DO ESTUDO Desenho do estudo: Estudo quase-experimental. Desenho primário do estudo: Intervencional. Desenho secundário do estudo: Quase-Experimental. Abordagem. Configuração do estudo: Hospital. Tipo de estudo: Segurança, Eficácia. Fichas de informações para participantes Hipótese do estudo - A técnica VILO será eficaz e segura, com uma taxa de sucesso superior a 90% e menos de 5% de atrofia testicular. - A técnica Shehata será eficaz e segura, com uma taxa de sucesso superior a 90% e menos de 5% de atrofia testicular. Aprovação ética(s) Aprovado: 10 de dezembro de 2025, pelo Comitê de Pesquisa e Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Nacional de Pediatria. Número de Registro: 2024/063. Condição: A relocação intraescrotal dos testículos intra-abdominais é essencial para melhorar a futura fertilidade dos pacientes. Intervenção: Os pacientes serão recrutados na clínica ambulatorial cirúrgica com diagnóstico de criptorquidia envolvendo um testículo não palpável. Após uma avaliação médica por um médico assistente confirmando a apresentação clínica de um "testículo não palpável", esses pacientes serão convidados a participar do estudo. Os pais dos participantes serão informados sobre o diagnóstico do paciente, as opções diagnósticas e terapêuticas disponíveis e o acompanhamento necessário. O protocolo do estudo incluirá: um hemograma completo, tempos de coagulação e uma ultrassonografia inguino-escrotal pré-operatória. A medição intraoperatória do comprimento do pedículo vascular determinará se a técnica VILO ou Shehata será empregada. Grupo VILO: Para pacientes cujo testículo intra-abdominal alcance o anel inguinal interno contralateral sem dificuldade - e quando, com a ajuda de uma segunda pinça laparoscópica, o pedículo vascular e o ducto deferente puderem ser elevados para contatar a parede abdominal anterior, uma descida primária será realizada. Grupo Shehata: Para testículos que, apesar da mobilização suave e extensa, exigem uma tentativa de levantar o mesentério até que ele contate a parede abdominal, se o comprimento resultante for insuficiente, será realizada uma orquidopexia laparoscópica em estágios preservando o vaso testicular descrito. Este procedimento envolve a fixação contralateral do testículo intra-abdominal acima da crista ilíaca contralateral usando uma sutura vascular de prolene, preservando assim os vasos testiculares, bem como o ducto deferente e sua circulação. O procedimento é então concluído com o fechamento das incisões laparoscópicas, e o paciente é transferido para a recuperação. Subsequentemente, um acompanhamento é agendado para 12 semanas, precedido por uma ultrassonografia Doppler abdominal para documentar a posição e características do testículo antes do segundo estágio cirúrgico. Durante este segundo estágio laparoscópico, uma vez que o testículo é localizado, ele é liberado de sua fixação à parede abdominal, e o alongamento final do pedículo vascular é documentado usando a mesma manobra descrita por Shehata. O testículo é então descido através de um neotrato paravesical ipsilateral até que seja exteriorizado por uma incisão no terço médio do escroto, onde é fixado com duas suturas de prolene ao dartos escrotal. Protocolo de Acompanhamento: • Primeira Consulta (7-10 dias pós-operatórios): Avaliação da cicatrização das incisões laparoscópicas e, para aqueles que foram submetidos à orquidopexia escrotal, da incisão escrotal. • Segunda Consulta (12-13 semanas pós-operatórios): Avaliação dos resultados clínicos preliminares em relação à posição testicular e exclusão de complicações pós-operatórias, como hérnia inguinal, hérnia umbilical e atrofia testicular. Uma ultrassonografia inguino-escrotal também será realizada para determinar o tamanho gonadal e para re-medidas de ambos os orifícios inguinais. • Terceira Consulta (6 meses pós-operatórios): Revisão clínica, incluindo uma avaliação de ultrassonografia Doppler para medir o volume testicular, dimensões e avaliar qualquer defeito da parede abdominal. • Quarta Consulta (12 meses pós-operatórios): Revisão clínica, incluindo uma avaliação de ultrassonografia Doppler para medir o volume testicular, dimensões e avaliar qualquer defeito da parede abdominal. • Acompanhamento Anual: Exames de ultrassonografia Doppler colorido com medições testiculares e avaliações clínicas. Medida de resultado primário A eficácia será considerada alcançada se o testículo corrigido permanecer na porção inferior ou média do escroto. A segurança será determinada pela preservação de mais de 75% do volume inicial conforme calculado por ultrassonografia, manutenção da vascularidade normal, ou conforme avaliado por medições diretas no momento da descida para o escroto. Medidas de resultado secundário Testículos que estão posicionados na parte alta ou superior do escroto, aqueles com redução no volume testicular para menos de 75% do original, ou aqueles com anomalias na ultrassonografia Doppler colorido serão considerados como correções falhadas. A data de início geral do estudo é 01/01/2025. A data de término geral do estudo é 06/01/2027. Elegibilidade Tipo(s) de participante Paciente Faixa etária 6 meses a 7 anos de idade Sexo Ambos. Número alvo de participantes 30 Critérios de inclusão de participantes - Pacientes com criptorquidia intra-abdominal não sindrômica confirmada por laparoscopia. - Pacientes cujos pais ou responsáveis assinem um formulário de consentimento informado para sua inclusão. - Pacientes da Cidade do México ou áreas próximas à cidade que possam comparecer ao acompanhamento. Critérios de exclusão de participantes - Pacientes com outras anomalias genitais concomitantes (por exemplo, hipospádia). Data de início do recrutamento 25/02/2025. Data de término do recrutamento 01/01/2026.