Última atualização há 8 dias

Um Estudo de BGB-16673 Comparado à Escolha do Investigador em Participantes com Leucemia Linfocítica Crônica Previamente Expostos a Inibidores de Bruton Tyrosine Kinase (BTK) e Inibidores de Proteína 2 de Leucemia/Linfoma de Células B (BCL2)

250 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Argentina, Mexico
A leucemia linfocítica crônica é um tipo de câncer de sangue que afeta pessoas em todo o mundo. Pessoas com LLC sofrem de linfonodos, baço ou fígado aumentados, ou apresentam sintomas como sudorese noturna, perda de peso e febre. Elas têm uma expectativa de vida mais curta em comparação com pessoas saudáveis. Há uma necessidade urgente de novos tratamentos para prolongar a vida e controlar os sintomas relacionados à doença. Neste estudo, participantes com LLC em recaída/refratária (R/R) que foram previamente expostos a um BTKi e a um BCL2i receberão BGB-16673 ou a escolha do investigador entre idelalisibe mais rituximabe ou bendamustina mais rituximabe ou venetoclax mais rituximabe como retratamento. O principal objetivo deste estudo é comparar o tempo que os participantes vivem sem que sua LLC piore entre aqueles que recebem BGB-16673 versus a escolha de tratamento do investigador (idelalisibe mais rituximabe ou bendamustina mais rituximabe ou venetoclax mais rituximabe). Aproximadamente 250 participantes serão incluídos neste estudo em todo o mundo. Os participantes serão alocados aleatoriamente para receber BGB-16673 ou a escolha de tratamento do investigador.
BeiGene
16Locais de pesquisa
250Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Leucemia
Leucemia linfocítica crônica

Medicação / medicamento a ser usado

CLL

requisitos para o paciente

De 18 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Diagnóstico confirmado de LLC, requerendo tratamento, com base nos critérios do workshop internacional de 2018 sobre leucemia linfocítica crônica (iwCLL).
Tratamento prévio recebido para LLC com um BTKi e BCL2i.
Doença mensurável por tomografia computadorizada/imagem por ressonância magnética.
Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2.
Função hepática adequada.
Função de coagulação sanguínea adequada.
Leucemia prolinfocítica conhecida ou antecedentes de, ou atualmente suspeita, transformação de Richter.
Transplante autólogo de células-tronco anterior ou terapia com células T receptoras de antígeno quimérico nos últimos 3 meses.
Envolvimento do sistema nervoso central conhecido.
Exposição prévia a quaisquer degradadores de proteínas BTK.
Infecção fúngica, bacteriana e/ou viral ativa que requer terapia sistêmica parenteral.
Doença cardiovascular clinicamente significativa.

Sites

Hospital Alemán
Av. Pueyrredón 1640, CABA, Buenos Aires
Centro de Internación e Investigación Clínica FUNDALEU
J. E. Uriburu 1450, CABA, Buenos Aires
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Av. Crámer 1180, CABA, Buenos Aires
CEPEN - CENTRO DE PESQUISA E ENSINO DE SANTA CATARINA
R. Menino Deus, 63 - Bloco A - 3º andar - Sala 306 | 4º andar - Sala 410 - Centro, Florianópolis - SC, 88020-210
Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia (CEPEVILLE)
R. Alexandre Döhler, 129 - Sala 706 - Centro, Joinville - SC, 89201-260, Brazil
Hospital Sao Lucas
Rio de Janeiro, 22061-080
Complexo Hospitalar de Niterói - CHN
Tv. Lasalle, 12 - Centro, Niterói - RJ, 24020-096
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Sao Paulo
Av. República do Líbano, 611 - Ibirapuera, São Paulo - SP, 04501-000
Nucleo de Pesquisa da Rede Sao Camilo-Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - IBC
Sao Paulo, 03102002
Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
Bloco A1 - Av. Albert Einstein, 627 - Jardim Leonor, São Paulo - SP, 05652-900, Brazil
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