Estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do Ravulizumab administrado por via intravenosa em participantes adultos com alto risco de função retardada do enxerto após transplante de rim.
450 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Argentina
AWAKE é um estudo multicêntrico e prospectivo para avaliar a segurança e a eficácia do ravulizumab na redução da função do enxerto retardada (DGF) em receptores de transplante renal em alto risco para DGF. Os participantes elegíveis serão randomizados em uma proporção de 1:1 para receber ravulizumab ou placebo por via intravenosa.
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
450Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Transplante de rim
Medicação / medicamento a ser usado
Função do Enxerto Atrasada
DGF
Transplante de Rim
Ravulizumab
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
≥ 18 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado.
Diagnosticado com Doença Renal Crônica em Estágio Terminal Dependente de Diálise (DRCETD).
Um candidato a transplante de rim de:
Doação após Morte Circulatória (DMC) doador.
Doador de alta risco após morte cerebral (DBD).
É receber um rim de um doador com categoria I, II, IV e V da Classificação de Maastricht.
Diagnosticado com Lesão Renal Aguda (LRA) de gravidade Estágio 3 de acordo com as diretrizes Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
