Estudo para Avaliar a Eficácia, Segurança e Tolerabilidade de BMS-986368, para o Tratamento da Agitação em Participantes com Doença de Alzheimer
120 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Celgene
120Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença de alzheimer
requisitos para o paciente
Até 90 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Participantes com diagnóstico de doença de Alzheimer com confirmação de biomarcador atendendo aos critérios revisados de 2024 para diagnóstico e estadiamento de DA: Grupo de Trabalho da Alzheimer's Association.
O diagnóstico de agitação deve atender à definição de agitação da International Psychogeriatric Association (IPA).
Histórico de agitação com início pelo menos quatro semanas antes da Triagem.
Pontuação MMSE-1 ≤24.
Subpontuação de agitação/agressão do NPI-NH ≥ 4.
Ambiente de vida estável por pelo menos 6 semanas antes da Triagem. Os participantes são elegíveis se estiverem em lares de idosos, instalações de vida assistida ou morando em casa e tiverem um parceiro de estudo identificado (cuidador).
Capaz de se locomover sozinho (sozinho ou com o auxílio de um dispositivo assistivo); cadeiras de rodas e outros dispositivos de mobilidade são aceitáveis.
Delírios/alucinações clinicamente significativos que requerem hospitalização.
Histórico de transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo.
Histórico de episódio depressivo maior com características psicóticas durante os 12 meses anteriores à triagem.
Histórico de delirium nos 30 dias anteriores ao Rastreamento.
Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
