Última atualização há 54 dias
Abordagens Multi Intervencionais para Mitigar Reservatórios de HIV Visando a Remissão Sustentada do HIV Sem Antirretrovirais
70 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Federal University of São Paulo
70Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Hiv
Medicação / medicamento a ser usado
Vacinação com Células Dendríticas
intensificação antirretroviral
Auranofin
Inibidor da Histona Deacetilase
replicação viral residual
santuários do HIV
latência do HIV
requisitos para o paciente
Até 65 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- > 18 anos < 65 anos Infecção documentada por HIV-1.Assinou voluntariamente o ICF.Em HAART ≥ 2 anos, sem mudanças nas 24 semanas imediatamente anteriores à triagem.Carga viral do HIV <50 cópias/mL, e nunca > 50 cópias/mL em 2 ocasiões consecutivas nos últimos 2 anos.CD4 contagem nadir > 350 células/mm3.Contagem atual de CD4 > 500 células/mm3.R5 HIV-1 na triagem conforme definido pelo genotropismo do DNA proviral.
- Qualquer evidência de uma condição definidora de AIDS ativa.Qualquer doença médica aguda significativa nas últimas 8 semanas.Mulheres que estão grávidas ou amamentando.Uso de qualquer um dos seguintes dentro de 90 dias antes da entrada: quimioterapia citotóxica sistêmica; agentes investigacionais; imunomoduladores (fatores de estimulação de colônias, fatores de crescimento, corticosteroides sistêmicos, vacinas contra o HIV, imunoglobulina, interleucinas, interferons); coumadina, varfarina ou outros anticoagulantes derivados da coumadina.Uso de um agente definitivamente ou possivelmente associado a efeitos nos intervalos QT: amiodarona, trióxido de arsênio, astemizol, bepridil, cloroquina, clorpromazina, cisaprida, claritromicina, disopiramida, dofetilida, domperidona, droperidol, eritromicina, halofantrina, haloperidol, ibutilida, levometadila, mesoridazina, metadona, pentamidina, pimozida, probucol, procainamida, quinidina, sotalol, sparfloxacina, terfenadina, tiotixeno.Recebimento de compostos com atividade semelhante a inibidores de HDAC, como ácido valproico ou nicotinamida, nos últimos 30 dias.Os participantes potenciais podem se inscrever após um período de lavagem de 30 dias.Hipersensibilidade conhecida aos componentes do sal de ouro, nicotinamida ou seus análogos.Infecção por Hepatite B (HBsAg +) ou Hepatite C (HCV RNA +).Insuficiência renal conhecida definida como clearance de creatinina calculado (fórmula de Cockcroft Gault) <60 mL/min.Sujeitos com uma anormalidade laboratorial grau 3 ou 4 com as seguintes exceções: amilase pancreática, colesterol, triglicerídeos, gama glutamil transpeptidase, bilirrubina.Qualquer condição que, na opinião dos investigadores, possa comprometer a segurança do sujeito ou a adesão ao protocolo do ensaio.
PatrocinadorFederal University of São Paulo
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Hiv
Requisitos
Até 65 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06805656
