Estudo Clínico do Gammora® Plus Tratamento Antirretroviral para HIV
40 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Federal University of São Paulo
40Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Hiv
Medicação / medicamento a ser usado
cura do HIV
peptídeo de integrase
DNA proviral do HIV
apoptose
terapia antirretroviral
requisitos para o paciente
Até 50 anos
Masculino
Requisitos médicos
Infecção por HIV confirmada.
Iniciante em antirretrovirais.
Carga viral do HIV > 1.000.
Contagens de células T CD4+ >350 células/mm3.
Peso corporal > 50 Kg.
Formulário de consentimento informado assinado.
IMC < 18,5 kg/m2 na triagem.
Coinfecção com HBV (HBsAg +) ou HCV.
Qualquer doença aguda significativa dentro de uma semana antes da primeira visita.
Uso de qualquer terapia imunomoduladora (incluindo interferon), esteroides sistêmicos ou quimioterapia sistêmica dentro de quatro semanas antes da triagem.
Malignidade ativa ou malignidade em acompanhamento.
Mudanças nos testes de segurança: contagem de neutrófilos < 1.000 u/L; Hb < 9,0 gm/dl; contagem de plaquetas < 75.000 u/L; creatinina > 1,5 mg/dl; bilirrubina direta > 85 μmol/L; AST ou ALT > 2,5 X UNL.
Potencial alergia ou hipersensibilidade aos componentes da formulação Gammora®.
Participação em outro ensaio clínico nos 12 meses anteriores à triagem.
Qualquer condição médica que torne o participante inadequado para o estudo ou aumente o risco de participação a critério do investigador.
