Eficácia e Aceitabilidade do SDF Comparado ao ART para o Manejo da Cárie na Primeira Infância
100 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile
Um ensaio clínico randomizado (RCT) com grupos paralelos será conduzido com crianças de jardins de infância e escolas públicas chilenas com idades entre 2 anos e 4 anos e 11 meses.
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a aceitabilidade e a eficácia clínica do Fluoreto de Diamina Prata (SDF) em comparação com o Tratamento Restaurador Atraumático (ART) no manejo da Cárie Dentária na Primeira Infância (ECC) em nível comunitário. Além disso, este ensaio clínico buscou comparar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal e contrastar possíveis efeitos adversos entre ambas as terapias.
Os participantes serão triados e diagnosticados por um dentista experiente e calibrado usando o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cáries (ICDAS); após isso, apenas crianças com dentes cariados (ou dente) serão tratadas. Após o diagnóstico, os participantes elegíveis serão escolhidos aleatoriamente por outro operador para serem tratados com SDF ou ART em todos os dentes que necessitam de tratamento na criança:
- Experimental: Aplicação de SDF em dentes cariados e componente de educação em saúde bucal.
- Controle: Técnica ART em dentes cariados e componente de educação em saúde bucal.
O componente de educação em saúde bucal será fornecido a crianças, pais e educadores.
Os pais das crianças elegíveis serão convidados a preencher um questionário sobre histórico pessoal da criança (antes do tratamento), o questionário da Escala de Impacto na Saúde Bucal na Primeira Infância (ECOHIS) (antes e depois do tratamento em acompanhamentos) e uma pesquisa de satisfação em saúde bucal (uma semana após o tratamento e nos acompanhamentos).
N° de Participantes (antecipado): 221 dentes com lesões de cárie por grupo, assumindo uma média de 3 dentes com lesões de cárie por criança, espera-se tratar 148 crianças (de 2 anos a 4 anos e 11 meses), com 74 crianças por grupo.
Universidad de La Frontera
1Locais de pesquisa
100Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doenças dentárias e orais
Cáries
Medicação / medicamento a ser usado
Cáries na Primeira Infância
Fluoreto de Diamina Prata
Tratamento Restaurador Atraumático
requisitos para o paciente
Até 59 meses
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Crianças pertencentes ao jardim de infância INTEGRA ou JUNJI, de 2 anos a 5 anos e 11 meses, com consentimento informado assinado pelos pais e assentimento da criança.
Crianças com pelo menos uma lesão de cárie cavitada ativa, estendida na dentina sem sinais de envolvimento pulpar e diagnosticadas com o código ICDAS 5.
Crianças com doenças sistêmicas subjacentes ou deficiência.
Crianças com alergias conhecidas a materiais dentários utilizados.
Crianças com residência transitória.
Crianças com alterações severas da estrutura dental.