Tratamento Endoscópico da Sobrepeso e Obesidade Leve com ORBERA365

Objetivo da Pesquisa: O objetivo principal desta pesquisa será avaliar a perda de peso em pacientes com sobrepeso ou obesidade classe I após a implantação do balão intragástrico não ajustável Orbera365®. O objetivo secundário será correlacionar dados demográficos, endoscópicos e laboratoriais com os resultados deste procedimento. Pacientes e Métodos: Pacientes com IMC > 27 kg/m² ou IMC entre 30-35 kg/m², independentemente do gênero e origem étnica, serão submetidos à implantação do balão intragástrico Orbera365®. Os procedimentos serão realizados no Serviço de Endoscopia do Hospital Mario Covas em São Paulo, SP, e na Clínica Kaiser em São José do Rio Preto, SP. A coleta de dados será realizada nos mesmos locais. As informações serão obtidas durante o acompanhamento ambulatorial, incluindo dados demográficos (sexo, idade), dados clínicos (altura, peso, comorbidades metabólicas) e dados operatórios (complicações). Preparação do Procedimento: Todos os exames serão realizados após um período mínimo de jejum de 8 horas. O procedimento será iniciado com o paciente em decúbito lateral esquerdo sob anestesia geral administrada por um anestesiologista. O balão será implantado sob visualização direta no fundo gástrico e preenchido com até 600 mL de solução salina a 0,9% e 2% de azul de metileno. Recuperação Pós-Procedimento: Após o procedimento e a recuperação da anestesia, todos os pacientes serão liberados, mas apenas com um acompanhante. Todos os pacientes receberão orientações e manterão contato com um médico para relatar quaisquer sinais ou sintomas adversos. O acompanhamento incluirá consultas semanais durante o primeiro mês e consultas mensais a partir daí, totalizando um ano de monitoramento. Resultados: Resultado primário: Confirmar a eficácia do balão intragástrico Orbera365® no tratamento primário da obesidade através da avaliação da perda total de peso. Resultado secundário: Avaliar o uso do balão intragástrico em relação aos dados demográficos e seu impacto nas comorbidades metabólicas. Análise Estatística: A análise será realizada utilizando o Software Estatístico Minitab, incluindo testes de normalidade, comparações entre variáveis numéricas (teste t de Student ou Mann-Whitney) e variáveis categóricas (teste qui-quadrado de Pearson ou teste exato de Fisher), considerando p < 0,05 como significativo.