Última atualização há 29 dias

Infusão de Células NK para Consolidação de Remissão em LMA: Um Estudo de Fase II

98 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
1Locais de pesquisa
98Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Leucemia
Leucemia mielóide aguda

Medicação / medicamento a ser usado

Imunoterapia Adotiva
Células Natural Killer
Leucemia Mieloide Aguda

requisitos para o paciente

Até 75 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Pacientes do sexo masculino ou feminino com idades entre 18 e 59 anos, e 60 a 75 anos se sua pontuação for < 0,4 na Avaliação Geriátrica Abrangente de 10 minutos (CGA-10).
Leucemia mieloide aguda recentemente diagnosticada, excluindo a leucemia promielocítica aguda confirmada pela descoberta molecular de PML-RARA ou pela presença de t(15:17) na avaliação genética.
Na primeira remissão hematológica completa após a indução da remissão.
Elegível, na opinião do investigador principal, para se submeter à quimioterapia de consolidação com HDAra-C.
Sem histórico de insuficiência cardíaca NYHA > III, infarto do miocárdio agudo ou angina instável nos últimos 6 meses.
Teste de beta-HCG negativo para mulheres em idade fértil e concordância em usar métodos contraceptivos durante todo o tratamento, desde o momento da assinatura do consentimento informado até um mês após a última dose do tratamento.
Sorologia para HIV não reativa.
Nenhuma terapia investigacional anterior nas 4 semanas antes da inscrição no estudo.
Disponibilidade de um doador de sangue periférico haploide.
Formulário de consentimento informado assinado.
Pacientes com menos de 18 anos de idade; ou com idade entre 60 e 75 anos com uma pontuação > 0,4 na escala CGA-10; ou com mais de 76 anos, independentemente da pontuação na escala CGA-10.
Diagnóstico de leucemia promielocítica aguda confirmado pela descoberta molecular de PML-RARA ou pela presença de t(15:17) na avaliação genética.
Falha em alcançar a primeira remissão hematológica completa após a indução de remissão.
Ineligível, na opinião do investigador, para se submeter à quimioterapia de consolidação com HDAra-C.
História de insuficiência cardíaca NYHA > III, infarto do miocárdio agudo ou angina instável nos últimos 6 meses.
Teste beta-HCG positivo para mulheres em potencial reprodutivo ou não conformidade com o uso de métodos contraceptivos durante todo o tratamento, desde o momento da assinatura do consentimento informado até um mês após a última dose do tratamento.
Sorologia reativa para HIV.
Terapia investigacional prévia nas quatro semanas anteriores à inscrição no estudo.
Falta de disponibilidade de um doador de sangue periférico haploidéntico.
Falha em assinar o formulário de consentimento informado.

Sites

Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA/UFRGS
Rua Ramiro Barcelos, 2350, Av. Protásio Alves, 211 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90035-903
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