Última atualização há 3 dias
Estudo clínico para pessoas com câncer de pulmão de células não pequenas não escamoso avançado ou metastático sem tratamento prévio
252 pacientes em todo o mundo
Estudo para avaliar eventos adversos e a eficácia de telisotuzumabe adizutecan intravenoso (IV) em combinação com um inibidor de checkpoint imunológico PD-1 em participantes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas não escamoso avançado ou metastático sem tratamento prévio para doença avançada e sem alterações genômicas acionáveis
Disponível em Argentina, Puerto Rico, United States
AbbVie
2Locais de pesquisa
252Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Medicação / medicamento a ser usado
Pembrolizumab
Pemetrexed
Carboplatina
Cisplatina
Telisotuzumabe Adizutecan
Budigalimab
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Devem ter carcinoma de pulmão de células não pequenas (NSCLC) não escamoso (NSq) documentado histologicamente, localmente avançado ou metastático, serão incluídos no estudo.Deve ter doença mensurável de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) v1.1.Para a Parte 1, os participantes não devem ter recebido mais de 1 terapia sistêmica para doença avançada, incluindo quimioterapia à base de platina ou um inibidor de checkpoint imune (como monoterapia ou em combinação com quimioterapia), ou terapia-alvo apropriada para uma alteração gênica acionável, se aplicável, para NSCLC NSq do tipo selvagem (WT) do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR).Para a Parte 2, os participantes não devem ter recebido terapia sistêmica prévia para doença avançada, nem apresentar alteração genômica acionável conhecida.Deve ter status documentado do ligante 1 de morte programada (PD-L1).Para a Parte 2, o participante deve ter resultado de imuno-histoquímica (IHC) de c-Met avaliável, de acordo com o teste central, antes da randomização.Deve ter função orgânica adequada.
- Metástases não controladas conhecidas no sistema nervoso central.Histórico de doença pulmonar intersticial (DPI) ou pneumonite que exigiu tratamento com corticosteroides sistêmicos, ou qualquer evidência de DPI ou pneumonite ativa na tomografia computadorizada (TC) de tórax de triagem.
Sites
Centro Oncológico Korben
Incorporando
Pan American Center for Oncology Trials
Incorporando
PatrocinadorAbbVie
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06772623
