Última atualização há 11 dias
Estudo Clínico de Ivonescimabe para o Tratamento de Primeira Linha de Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Metastático com Alta PD-L1
780 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Mexico
Summit Therapeutics
780Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Idade ≥ 18 anos no momento da inscrição.Pontuação de estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 - 1.Expectativa de vida ≥ 3 meses.NSCLC metastático (Estágio IV).Carcinoma pulmonar de células não pequenas escamosas ou não escamosas confirmado histologicamente ou citologicamente.O tumor demonstra alta expressão de PD-L1 (TPS>50%) com base em um ensaio clínico de imuno-histoquímica (IHC) 22C3 aprovado/liberado pelas autoridades de saúde locais.Pelo menos uma lesão não cerebral mensurável de acordo com o RECIST 1.1.Sem tratamento sistêmico prévio para CPNPC metastático.
- Evidência histológica ou citopatológica da presença de carcinoma pulmonar de pequenas células para o qual as terapias aprovadas de primeira linha estão indicadas. Para pacientes com histologia não escamosa, os resultados dos testes de mutação acionáveis são necessários antes da randomização.Recebeu alguma terapia anterior para NSCLC no contexto metastático.Inscrição simultânea em outro estudo clínico, a menos que o paciente esteja inscrito em um estudo clínico não intervencional ou esteja completando o acompanhamento de sobrevivência.Alterações genômicas acionáveis conhecidas para as quais terapias aprovadas de primeira linha são indicadas.Metástases sintomáticas do SNC, metástase do SNC ≥ 1,5 cm, radiação do SNC dentro de 7 dias antes da randomização, necessidade potencial de radiação do SNC dentro do primeiro ciclo, ou doença leptomeníngea.Outra neoplasia maligna prévia (incluindo NSCLC tratado anteriormente) a menos que o paciente tenha se submetido a terapia curativa sem evidência de recorrência da doença nos 3 anos anteriores à randomização.Doença autoimune ativa ou doença pulmonar que requer terapia sistêmica.Tem neuropatia periférica preexistente que é ≥ Grau 2 pela versão 5 do CTCAE.Infecção grave nas 4 semanas anteriores à randomização.Procedimentos cirúrgicos maiores ou trauma sério dentro de 4 semanas antes da randomização.Antecedentes de pneumonia não infecciosa que requer corticosteroides sistêmicos, ou doença pulmonar intersticial atual.
EstudoHARMONi-7
PatrocinadorSummit Therapeutics
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06767514
