Última atualização há 6 meses
Estudo do Impacto do Sibeprenlimab na Nefrite por Imunoglobulina A em Tecidos Renais
25 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Argentina
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
3Locais de pesquisa
25Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Nefropatia
Nefropatia por iga
requisitos para o paciente
De 16 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter pelo menos 16 anos de idade ou mais no momento da assinatura do consentimento informado/assentimento.Biópsia renal confirmada por fonte verificável diagnosticou IgAN.O participante tem taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) > 45 mL/min/1,73 m2 usando creatinina sérica (equação de eGFR da Colaboração de Epidemiologia da Doença Renal Crônica [CKD EPI] de 2021 para aqueles com 18 anos ou mais; equação de eGFR da Doença Renal Crônica em Crianças com menos de 25 anos [CKiD U25] para aqueles com menos de 18 anos).
- Participantes que estão amamentando e/ou que têm um resultado positivo para teste de gravidez antes de receber sibeprenlimabe.O participante tem doença renal crônica coexistente, além de IgAN.O participante tem um valor de IgG sérica <600 mg/dL na triagem.O participante está atualmente recebendo ou recebeu dentro de 24 semanas antes da primeira dose de sibeprenlimabe, corticosteroides sistêmicos ou imunossupressão.O participante tem hipertensão não controlada (definida como pressão arterial sistólica > 140 mmHg ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg).Participantes que provavelmente necessitariam de terapia concomitante proibida durante o ensaio.
Sites
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Investigación Clínica Aplicada S.R.L.
Incorporando
Clínica Privada Vélez Sarsfield - Córdoba
Incorporando
PatrocinadorOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Nefropatia por iga
Requisitos
De 16 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06740526
