HD-tDCS na Esclerose Lateral Amiotrófica: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado Multicêntrico
80 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, Brazil
Um ensaio clínico multicêntrico, controlado e randomizado será realizado. Os participantes serão randomizados em dois grupos: o grupo HD-tDCS (gTDCS) e o grupo sham tDCS (gSham). O protocolo de intervenção avaliará os efeitos do HD-tDCS em parâmetros respiratórios e na progressão da ELA. O estudo incluirá indivíduos de ambos os sexos, com idades entre 18 e 80 anos, com diagnóstico clínico de ELA, avaliados antes, durante e após o protocolo de HD-tDCS em casa. Os eletrodos serão posicionados em uma disposição circular sobre o córtex motor diafragmático primário, aplicando uma intensidade de corrente anódica contínua. Para comparação com o placebo, será aplicado apenas um estímulo inicial de rampa de 30 segundos, seguido por uma corrente mínima, resultando em nenhuma intervenção significativa. A intervenção será realizada na casa do participante, uma vez por dia, cinco dias por semana, durante duas semanas. Os pacientes passarão por avaliações da função pulmonar, fluxo de pico de tosse, força muscular respiratória, pressões respiratórias nasais, capacidade funcional, fadiga muscular, função cognitiva, além de eletromiografia de superfície dos músculos respiratórios durante curvas de respiração ativa e assistida usando estimulação magnética transcraniana (EMT), excitabilidade cortical, oxigenação tecidual central, oxigenação tecidual dos músculos respiratórios, funcionalidade e progressão da doença, controle motor e desempenho muscular, fadiga e dispneia, análise do sono, qualidade de vida e efeitos adversos.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte
2Locais de pesquisa
80Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença do neurônio motor
Esclerose lateral amiotrófica/ela
Medicação / medicamento a ser usado
Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA)
Doenças do Sistema Nervoso Central
Terapia de Estimulação Elétrica
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
requisitos para o paciente
Até 80 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Ambos os sexos; diagnóstico de ELA de acordo com os critérios revisados de El Escorial.
Idade entre 18 e 80 anos.
Capacidade Vital Forçada maior que 50% do previsto.
Pressão inspiratória nasal de sniff maior que 40 cmH2O.
Um número de telefone para contatar a equipe de atendimento e quem assinou o formulário de consentimento do estudo.
Sujeitos que são incapazes de entender ou realizar qualquer um dos procedimentos do estudo.
Sujeitos que não concordam em participar ou solicitam voluntariamente a retirada do estudo a qualquer momento.
Sujeitos com comorbidades cardíacas, respiratórias ou musculoesqueléticas.
Sujeitos usando ventilação mecânica invasiva.
Sujeitos com traqueostomia.
Sujetos com um marca-passo.
Sujeitos com implantes cerebrais metálicos ou outros implantes eletrônicos.
Indivíduos com um implante coclear.
Indivíduos com atividade epiléptica ou histórico de epilepsia, ou histórico familiar de epilepsia.
Sujeitos com histórico de acidente vascular cerebral ou tumor.