Um estudo para investigar a segurança de novos esquema(s) de escalonamento de dose ao iniciar sonrotoclax em participantes tratados por cânceres do sangue.

Este estudo testará a segurança de uma nova dosagem de sonrotoclax com aumentos graduais da dose de sonrotoclax ao longo de períodos especificados até que a dose diária-alvo pretendida seja alcançada. O foco será a síndrome de lise tumoral (SLT) e sinais de toxicidade relacionados. Sonrotoclax é um medicamento que atua bloqueando uma proteína chamada linfoma de células B-2 (BCL-2). Quando o sonrotoclax bloqueia a BCL-2, ele desacelera ou interrompe o crescimento das células tumorais e ajuda a matá-las. Isso pode levar a melhorias em pacientes com certas doenças malignas, incluindo leucemia linfocítica crônica (LLC) e linfoma de células do manto (LCM). O início do tratamento com inibidor de BCL-2 requer uma escalada gradual durante as primeiras semanas para evitar possíveis consequências da ruptura inicial das células tumorais e da liberação do conteúdo celular na corrente sanguínea. Vários esquemas de escalada já foram explorados, e este estudo tem como objetivo otimizar o esquema de escalada da dose que possa ser benéfico para pacientes e cuidadores. Zanubrutinibe é um produto comercializado que atua bloqueando uma proteína chamada tirosina quinase de Bruton (BTK) e controlando a atividade e a sobrevivência de células B malignas. Zanubrutinibe recebeu aprovação em mais de 65 países/regiões em todo o mundo para o tratamento de participantes adultos com malignidades de células B, incluindo LLC e LCM. Este estudo ocorrerá em múltiplos centros no mundo todo. O tempo total de participação neste estudo é de aproximadamente 17 meses para participantes com LLC sem tratamento prévio (TN) ou de aproximadamente 32 meses para participantes com LCM recidivante/refratário (R/R).