Última atualização há 16 dias
Um Estudo Global de Fase III de Rilvegostomig ou Pembrolizumabe Mais Quimioterapia para o Tratamento de Primeira Linha do Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Escamosas Metastático (NSCLC)
880 pacientes em todo o mundo
Disponível em Peru, Brazil, Argentina
Este é um estudo de Fase III, com dois braços, randomizado, duplo-cego, global e multicêntrico que avalia a eficácia e segurança do rilvegostomig em comparação com o pembrolizumabe, ambos em combinação com quimioterapia em duplo esquema à base de platina, como tratamento de primeira linha (1L) para pacientes com câncer de pulmão não pequeno celular metastático escamoso (mNSCLC) cujos tumores expressam PD-L1 (células tumorais (TC) ≥ 1%).
AstraZeneca
880Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicação / medicamento a ser usado
ARTEMIDE-Lung02
Rilvegostomig (AZD2936)
Câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC)
Anticorpo biespecífico
Domínio de imunoglobulina de células T e motivo inibitório baseado em tirosina de receptor imunológico (TIGIT)
Ligando de morte programada 1 (PD-L1)
Pembrolizumab
Carboplatina
Paclitaxel
Nab-paclitaxel
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC) escamoso documentado histologicamente ou citologicamente.Câncer de pulmão não pequenas células metastático em estágio IV (mNSCLC) não passível de tratamento curativo.Ausência de resultados documentados de mutações genômicas tumorais de testes realizados como parte da prática local padrão em quaisquer oncogenes acionáveis para os quais existam terapias direcionadas de primeira linha (1L) aprovadas localmente.Fornecimento de amostra tumoral aceitável para confirmar a expressão de ligante de morte programada 1 (PD-L1) nas células tumorais (CT) ≥ 1%.Pelo menos uma lesão não irradiada anteriormente que qualifica como uma lesão alvo segundo os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos, Versão 1.1 (RECIST 1.1) na linha de base e pode ser medida com precisão na linha de base como ≥ 10 mm no maior diâmetro com tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) e é adequada para medições repetidas precisas.Função adequada dos órgãos e da medula óssea.
- Presença de componentes histológicos de células pequenas e neuroendócrinas.Metástases cerebrais, a menos que assintomáticas, estáveis e não exigindo esteroides ou anticonvulsivantes por pelo menos 4 semanas antes do início da intervenção do estudo. Um mínimo de 2 semanas deve ter decorrido entre o final da radioterapia cerebral e a inscrição no estudo. Os participantes devem ter se recuperado do efeito tóxico agudo da radioterapia.Qualquer terapia sistêmica anterior recebida para câncer de pulmão não pequenas células avançado ou metastático (mNSCLC).Tratamento prévio com um agente anti-proteína de morte celular programada 1 (anti-PD-1) ou anti-ligante da morte programada 1 (anti-PD-L1).Qualquer exposição anterior a uma terapia com imunoglobulina anti-T-célula e domínio de motivo inibitório baseado em tirosina de imunorreceptor (anti-TIGIT) ou qualquer outra terapia anticâncer direcionada a receptores ou mecanismos regulatórios imunológicos.História de outra neoplasia maligna primária, exceto neoplasia maligna tratada com intenção curativa, sem doença ativa conhecida ≥ 2 anos antes da primeira dose da intervenção do estudo e com baixo potencial de risco de recorrência.Doenças autoimunes ou inflamatórias ativas ou anteriores documentadas que exigem tratamento crônico com esteroides ou outro tratamento imunossupressor.Imunodeficiência primária ativa/doença(s) infecciosa(s) ativa(s).Infecção ativa de tuberculose.
PatrocinadorAstraZeneca
Patologias
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06692738
